Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Melayu
Maklumat Pesanan (Dibekalkan Steril)
No. Bahagian 202-1500
Perihal
FlexPasser Tendon Retrieval Kit terdiri daripada dua
komponen:
•
Kuar dan pembawa jarum bersepadu
•
Sarung plastik untuk melapik selaput tendon terputus.
Kuar dan pembawa jarum bersepadu terdiri daripada peranti
panjang fleksibel dengan hujung yang licin, separa tegar dan
bulat. Pada hujung satu lagi terdapat bahagian yang lebih
fleksibel untuk membenarkan jarum melengkung dan sutur
untuk dilalukan melalui selaput. Terdapat juga gelung wayar
pada hujung ini yang dipasangkan dengan sarung plastik.
Sarung ini membenarkan kuar dan pembawa jarum, dan
kemudian tendon, untuk dilalukan melalui selaput tendon
dari proksimal ke distal tanpa tersangkut.
Spesifikasi Bahan
Peranti ini dibuat daripada Keluli Tahan Karat, Politetilena
Ketumpatan Rendah (LDPE) dan Etilena Propilena Berfluorinat
(FEP).
Penggunaan yang Ditujukan
FlexPasser Tendon Retrieval Kit ditujukan untuk pendapatan
semula tunggul tendon proksimal semasa pembaikan tendon
fleksor digital yang luka di dalam tangan.
Indikasi Penggunaan
FlexPasser Tendon Retrieval Kit disarankan untuk
penggunaan di dalam pesakit yang melalui pembaikan
tendon fleksor yang luka di dalam tangan.
Kontraindikasi
Instrumen ini tidak boleh digunakan untuk sebarang
prosedur selain daripada penggunaan yang ditujukan.
Amaran
•
Peranti ini ditujukan sebagai SEKALI GUNA sahaja dan
tidak sesuai untuk pemprosesan semula yang antara
lainnya mewujudkan risiko jangkitan silang, kehilangan
fungsi dan kecederaan kepada pesakit. Jangan guna
selepas tarikh luput. Buang sebarang produk yang
terbuka dan belum diguna.
•
Peranti yang termasuk di dalam kit ini TIDAK ditujukan
untuk pengimplanan.
•
Pakar bedah harus memahami arahan ini sepenuhnya
dan prosedur pembedahan yang disarankan sebelum
menggunakan peranti ini.
•
Prinsip umum terhadap pemilihan pesakit dan
pertimbangan terhadap pembedahan yang sewajarnya
harus dipakaikan.
•
Pakar bedah harus mempertimbangkan saiz tangan
pesakit, disebabkan FlexPasser mungkin tidak sesuai
untuk jari yang lebih kecil.
•
Instrumen mesti diperiksa untuk kerosakan sebelum
digunakan dan tidak harus digunakan jika terdapat
apa-apa tanda kerosakan yang nyata.
•
Peranti tidak harus digunakan di dalam pesakit dengan
kepekaan yang diketahui terhadap Keluli Tahan Karat,
LDPE atau FEP. Jika pesakit disyaki memiliki sebarang
kesensitifan terhadap apa-apa jasad asing, ujian yang
sewajarnya harus dilakukan sebelum penggunaan.
•
Sikap waspada harus diamalkan ketika memasukkan
jarum ke dalam pembawa. Penggunaan pemegang
jarum disarankan untuk mengelakkan kecederaan
akibat cucukan jarum.
Langkah berjaga-jaga
•
Semak peranti, bahan bungkusan dan label sebelum
penggunaan dan jangan pakai jika rosak.
•
Elakkan kerosakan pada FlexPasser Tendon Retrieval
Kit semasa pengendalian. Elakkan daripada merenyuk
atau melesukan peranti ketika instrumen pembedahan
seperti forseps atau pemegang jarum digunakan.
•
Hanya guna jarum dengan panjang antara 11 mm
hingga 26 mm. Jarum yang lebih panjang daripada ini
tidak diluluskan untuk penggunaan bersama produk
ini. Sesetengah saiz jarum mungkin terlalu besar untuk
pesakit.
•
Kami menyarankan jarum dengan lilitan 3/8, walaupun
jarum kecil dengan lilitan 4/8 masih dapat digunakan.
•
Guna teknik steril sepanjang prosedur berlangsung.
Bahan Bungkusan
•
Instrumen disterilkan melalui penyinaran gama
sebelum dibekalkan di dalam kantung kembar.
•
Bahan bungkusan haruslah dalam keadaan baik semasa
diterima dan setelah pengedap pada bungkusan steril
dipecahkan, produk ini TIDAK HARUS DISTERILKAN
SEMULA.
•
Simpan dalam keadaan standard.
•
Bungkusan atau produk yang rosak tidak harus
digunakan dan harus dipulangkan kepada Xiros.
Kesan Buruk yang Mungkin
Di bawah ialah senarai kesan buruk yang mungkin
(contohnya, komplikasi) yang dikaitkan dengan penggunaan
peranti ini termasuk 1) risiko yang berkaitan dengan sebarang
prosedur pembedahan; 2) risiko yang berkaitan dengan
dapatan semula dan pembaikan tendon fleksor. Pembedahan
tambahan mungkin diperlukan untuk membetulkan
beberapa daripada kejadian ini.
1) Risiko berkenaan yang dikaitkan dengan apa jua
prosedur pembedahan termasuk: Jangkitan dan
dehisens luka atau kontraktur parut akibat insisi.
2) Risiko yang berkenaan dengan dapatan semula
dan pembaikan tendon, termasuk: kerosakan pada
tendon dan/atau tisu sekeliling ketika mendapatkan
semula tendon; pelekatan; ruptur lokasi pembaikan;
pengurangan gerakan aktif dan gangguan pada kiasma
Camper.
Publicidad
