Verwendung Von Gebrauchten Bloom Produkten; Verwendung Von Produkten Anderer Hersteller Mit Dem Bloom System; Beschädigte Produkte Oder Verpackungen; Begriffe Und Defi Nitionen - Bloom Diagnostics Bloom Lab Manual De Instrucciones

behandeln. Wenn das Bloom Lab mit Körperflüssigkeiten
in Kontakt kommt, die entweder von Ihnen stammen oder
von anderen Personen, die das Bloom Lab verwenden,
einschließlich Familienmitglieder und Freunde, sollten Sie
das mitgelieferte Softa Cloth CHX 2% Reinigungstuch zur
Desinfektion des Bloom Lab und anderer Oberflächen,
die möglicherweise mit Körperflüssigkeiten in Kontakt ge-
kommen sind, verwenden.
DE

2.5. Verwendung von gebrauchten Bloom Produkten

Das Bloom Lab und das gesamte Bloom System dürfen
nur bei autorisierten Händlern und niemals gebraucht
gekauft werden.
2.6. Verwendung von Produkten anderer Hersteller
mit dem Bloom System
Das Bloom System darf nur mit von Bloom Diagnostics
empfohlenen Produkten verwendet werden.
2.7. Beschädigte Produkte oder Verpackungen
Verwenden Sie Bloom Produkte, einschließlich aller Kom-
ponenten des Bloom Systems, nicht, wenn das Produkt
oder seine Verpackung beschädigt sind oder Spuren einer
Manipulation aufweisen.
Versuchen Sie nicht, irgendwelche Komponenten des
Bloom Systems auseinanderzubauen, zu beschädigen
oder zu manipulieren, da dies zu Fehlfunktionen führen
kann und ein Erlöschen der Produktgarantie zur Folge hat.
3. Begriffe und Defi nitionen
Sicherheitshinweise: Sicherheitsbezogene Informationen,
die Nutzer über Gefahren informieren und Anweisungen
zur Vermeidung dieser Gefahren geben:
• Warnung: Warnung weist auf eine Situation hin, in
der ein potenziell gefährlicher Zustand besteht, der,
wenn er nicht vermieden wird, zu einer kritischen oder
katastrophalen Situation führen kann, z.B. Tod oder
schwere Langzeitschäden.
• Vorsicht: Vorsicht weist auf eine Situation hin, in der ein
potenziell gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er
nicht vermieden wird, zu einer ernsten Situation führen
kann, z.B. Verletzungen oder Beeinträchtigungen von
kurzer Dauer, die ein medizinisches Eingreifen erfordern.
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• Hinweis: Hinweis weist auf eine Situation hin, in
der ein potenziell gefährlicher Zustand besteht,
der, wenn er nicht vermieden wird, zu einer nicht
ernsthaften Situation führen kann, z.B. leichte
Unannehmlichkeit.

4. Produktinformationen

4.1. Überblick über das Bloom System
Das Bloom System ist ein mehrteiliges Testsystem. Es
bietet quantitatives Screening und Monitoring von Ziel-
analyten sowie gesundheitliche Orientierungshilfe. Zu
diesem Zweck verbindet das Bloom System ein Late-
ral-Flow-Testverfahren für Körperflüssigkeiten, bei dem
eine etablierte Diagnosetechnologie (Bloom Teststreifen)
zum Einsatz kommt, mit einem elektronischen Lesegerät
zur Quantifizierung der Testlinie (Bloom Lab) und einer
benutzerfreundlichen Software zur Anzeige und Auswer-
tung der Ergebnisse (Bloom App). Siehe Abbildung 1.
Warnung
Das Bloom System erfüllt nicht die Funktion eines
Diagnosegeräts.
Wenn die durch das Bloom System erlangten
Informationen zur Diagnose verwendet werden,
kann dies zu Fehlbehandlungen führen und
schwerwiegende Folgen haben.
Verwenden Sie das Bloom System nicht zur Diagnose
oder Behandlung von Erkrankungen.
LED-Anzeigering Öffnung zur Einführung des Streifens

Bloom Lab

Bloom Teststreifen
Abbildung 1: Bloom System
4.2. Bloom Lab
Das Bloom Lab ist ein elektronisches Gerät, das ein opti-
sches Messsystem zur Quantifizierung der Testlinieninten-
sitäten enthält, die während der Verwendung durch den
Bloom Teststreifen erzeugt werden. Das Bloom Lab ist zur
4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
Auslesefenster
Probenfenster
Bloom App