15.2. Principio de operación
El Bloom Lab es un dispositivo electrónico que contiene un
sistema de medición óptica (lector óptico) para cuantificar
la intensidad del color de la línea de prueba producida
por la Bloom Test strip durante el uso. El Bloom Lab cap-
tura la ventana de lectura de la Bloom Test strip, donde
detecta automáticamente la línea de prueba y la línea de
control, y calcula el valor de intensidad media para cada
línea gracias al análisis de imagen. Este valor medio, junto
con otros análisis de imagen, corresponde a la concen-
tración del analito específico detectado. La concentración
real del analito específico se calcula de manera diferente
para cada lote del Bloom Test usando la Bloom App, per-
mitiendo de esta manera realizar mediciones con el Bloom
Lab para una gran variedad de analitos.
15.3. Rendimiento
Para el rendimiento específico del marcador, por favor
consulte el manual de instrucciones para cada prueba
Bloom Test.
15.4. Marcas registradas
La marca denominativa y los logotipos de Bluetooth®
son marcas registradas propiedad de Bluetooth SIG, Inc.
y cualquier uso de dichas marcas por parte de Bloom
Diagnostics es bajo licencia. Otras marcas y nombres co-
merciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
16. Garantía
Para los consumidores amparados por las leyes o regu-
laciones de protección al consumidor en su país de com-
ES
pra, o bien, si es diferente, en su país de residencia, los
beneficios conferidos por la garantía limitada de Bloom
Diagnostics se suman a todos los derechos y compen-
saciones contemplados por tales leyes y regulaciones de
protección al consumidor, incluyendo, pero no limitando
estos derechos adicionales.
Para más información sobre los derechos provistos por la
ley del consumidor, visite: www.bloomdiagnostics.com.
17. Información sobre símbolos
Fabricante
70
30%
700 hPa
-20°C
18. Información de contacto
Marca CE
No elimine los desechos
de equipos eléctricos
o electrónicos como
residuos municipales sin
clasifi car
Frágil, manéjese con
cuidado
Manténgase lejos de
la luz solar
Límites de exposición
a humedad de entre
80%
30% y 85% para el
funcionamiento del
dispositivo
Límites de exposición a
la presión atmosférica
1060 hPa
entre 700 hPa y
1060 hPa para el
funcionamiento del
dispositivo
Límites de exposición
de temperatura de entre
60°C
-20 °C y +60 °C para
el almacenamiento y
transporte
Dispositivo médico de
diagnósticos in vitro
Número de serie
Bloom Diagnostics AG
Susenbergstrasse 185
8044 Zúrich, Suiza
Para asistencia o soporte técnico, contáctenos:
Email - support@bloomdiagnostics.com
Sitio web - www.bloomdiagnostics.com/contact
4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
Consulte el manual de
instrucciones
Manténgase seco
No se use si el
embalaje está dañado
Límites de exposición
de temperatura
de entre +15 °C
40°C
y +40 °C para el
15°C
funcionamiento del
dispositivo
Límites de exposición
a la humedad de
85%
entre 30% y 85% para
30%
el almacenamiento y
transporte
Límites de exposición
a la presión
1060 hPa
atmosférica entre 700
hPa y 1060 hPa para
700 hPa
el almacenamiento y
transporte
IP51 (protegido contra
IP51
polvo y gotas de agua)
Número de catálogo