Gestione Dei Fluidi Corporei; Utilizzo Di Prodotti Bloom Usati; Utilizzo Di Parti Non Bloom Con Bloom System; Prodotti O Imballaggi Danneggiati - Bloom Diagnostics Bloom Lab Manual De Instrucciones

• trattato con violenza o pressione;
• esposto a vibrazioni, movimenti o cambiamenti estremi
di pressione dell'aria durante l'uso;
• smontato, tranne che da personale tecnico addestrato
e certificato da Bloom Diagnostics;
• modificato.
– Bloom Lab va utilizzato in un intervallo di temperatura
compreso tra +15 °C e +40 °C;
– è vietato utilizzare Bloom System con componenti
hardware o software diversi da quelli fabbricati o
sviluppati da Bloom Diagnostics espressamente
destinati all'uso in combinazione con Bloom System.
Ciò include l'uso di cavi di alimentazione generici o di
strip generiche o non certificate;
– non scollegare o interrompere l'alimentazione o la
connessione Bluetooth
®
misurazione, accoppiamento o utilizzo di Bloom Lab.
2.4. Gestione dei fl uidi corporei
Tutti i fluidi corporei vanno trattati come potenzialmente
contagiosi. Se Bloom Lab viene a contatto con eventuali
fluidi corporei dell'utilizzatore o di altre persone che lo
utilizzano, inclusi familiari e amici, utilizzare la salvietta
per la disinfezione Softa Cloth CHX 2% fornita in dotazio-
ne per disinfettare la superficie di Bloom Lab e qualsiasi
altra superficie con cui i fluidi corporei possano essere
entrati in contatto.

2.5. Utilizzo di prodotti Bloom usati

Bloom Lab e l'intero Bloom System vanno acquistati nuo-
vi solo da rivenditori autorizzati e mai di seconda mano.

2.6. Utilizzo di parti non Bloom con Bloom System

Bloom System va utilizzato solo con i prodotti specificati
da Bloom Diagnostics.

2.7. Prodotti o imballaggi danneggiati

Non utilizzare i prodotti Bloom, inclusi tutti gli elementi
di Bloom System, se i prodotti stessi o il loro imballag-
gio appaiono danneggiati o mostrano segni di mano-
missione.
Non tentare di smontare, danneggiare o manomettere
alcun elemento di Bloom System perché ciò potrebbe
4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
durante le operazioni di
causare un malfunzionamento e rendere nulla la garan-
zia del prodotto.
3. Termini e defi nizioni
Note di sicurezza: informazioni di sicurezza che avver-
tono gli utilizzatori dei possibili pericoli e li istruisce su
come evitarli:
• Avvertenza: illustra una situazione in cui sussiste
una condizione potenzialmente pericolosa che, se
non evitata, può portare ad una situazione critica
o catastrofica come la morte o una lesione grave a
lungo termine.
• Attenzione: illustra una situazione in cui sussiste una
condizione potenzialmente pericolosa che, se non
evitata, può portare ad una situazione grave come una
lesione o una menomazione a breve termine tale da
richiedere l'intervento medico.
• Nota: illustra una situazione in cui sussiste una
condizione potenzialmente pericolosa che, se non
evitata, può portare ad una situazione non grave come
un lieve inconveniente.

4. Informazioni sul prodotto

4.1. Informazioni generali su Bloom System

Bloom System è un sistema diagnostico multi-parte. Esso
fornisce lo screening e il monitoraggio quantitativi degli
analiti oggetto dell'analisi e una guida per la salute. A
tale scopo, Bloom System combina l'analisi a flusso late-
rale dei fluidi corporei prelevati utilizzando una tecnolo-
gia diagnostica affermata (Bloom Test strip) con un lettore
elettronico per la quantificazione della banda test (Bloom
Lab) e un software user-friendly per la visualizzazione e
l'interpretazione dei risultati (Bloom App). Vedi Fig. 1.
Avvertenza
Bloom System non funge da dispositivo diagnostico.
Utilizzare le informazioni fornite da Bloom System
per la diagnosi può portare a trattamenti errati e
conseguenze gravi.
Non usare Bloom System per effettuare diagnosi o
trattare condizioni mediche preesistenti.
IT
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