Wat zijn de risico's van het PleurX™ pleurale kathetersysteem?
Mogelijke complicaties van deze procedure zijn:
1. Klaplong (pneumothorax)
2. Vloeistof in de longen (re-expansie van een longoedeem)
3. Lage bloeddruk (hypotensie)
4. Hartfalen en falen van de bloedvaten (circulatoire collaps)
5. Infectie
6. Letsel aan de long
Wat zijn de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor het
PleurX™ pleurale kathetersysteem?
Een volledige lijst met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor de
katheterplaatsing staat in de 'Gebruiksaanwijzing van de PleurX™ pleurale
katheter', die u kunt vinden op eifu.bd.com.
• De katheter en fles zijn bedoeld om samen te worden gebruikt. Sluit
de katheter of fles niet aan op iets anders. Dit kan schade aan de
katheterklep veroorzaken.
• Uw arts kan de katheter mogelijk niet plaatsen als u ernstige
huidproblemen hebt op de plek waar de katheter zou worden geplaatst,
zoals tumorinvasie of psoriasis.
Een volledige lijst met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor
de drainageprocedure staat in de 'Gebruiksaanwijzing voor de PleurX™-
drainageprocedure', die u kunt vinden op eifu.bd.com.
Vocht draineren:
• Voordat er vocht uit uw borst wordt afgevoerd, is het belangrijk dat de
persoon die het vocht draineert goed getraind is. Als u de handeling liever
niet zelf uitvoert, moet een verzorger, verpleegkundige of arts het vocht
draineren.
• Houd de klep van de PleurX™-katheter en de toegangstip op de
drainagelijn schoon. Houd ze uit de buurt van andere voorwerpen om
verontreiniging te helpen voorkomen.
• Zorg ervoor dat de klep en de toegangstip volledig zijn aangesloten
tijdens drainage. Als ze losraken, reinigt u de klep met een alcoholdoekje
en gebruikt u een nieuwe drainagelijn om mogelijke verontreiniging te
voorkomen.
• Het is normaal om enige pijn te ervaren bij het draineren van vocht. Draai
het wiel op de rolklem in de richting van de fles om de stroom vocht
gedurende een paar minuten te vertragen of te stoppen indien u pijn
ervaart tijdens het draineren.
• Om huidirritatie te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat de uitgangsplek
en huid rond de katheter droog zijn voordat u verdergaat met het
aanbrengen van het verband.
Hoe vaak moet ik draineren en hoeveel vocht moet ik uit mijn borst
draineren?
U moet draineren zoals voorgeschreven door uw arts, doorgaans elke 1-2
dagen. Draineer nooit in één keer meer dan 1000 ml vocht uit uw borst. Als
u 1000 ml vocht draineert, stop dan met draineren en informeer uw arts als
u nog steeds kortademig bent. Overleg met uw arts voordat u de frequentie
van het draineren verandert.
Wanneer mag ik GEEN vocht uit mijn borst draineren?
Het is normaal om enige pijn of enig ongemak te ervaren bij het draineren
van vocht. Draai het wiel op de rolklem in de richting van de fles om de
stroom gedurende een paar minuten te vertragen of te stoppen indien
u pijn ervaart tijdens het draineren. Neem contact op met uw arts of
verpleegkundige als u zich hierna niet beter gaat voelen of als u veel pijn
hebt. Pijn kan duiden op een infectie of andere problemen.
Tekenen van infectie zijn pijn, roodheid (erytheem), warm aanvoelen,
zwelling (oedeem), koorts of vocht rond de katheterplek. Rond de
drainageprocedure af en raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u of uw
verzorger tekenen van infectie constateert.
Wanneer moet ik contact opnemen met mijn arts?
Neem contact op met uw arts als:
1. U denkt dat uw katheter geïnfecteerd is (tekenen van infectie zijn pijn,
roodheid (erytheem), warm aanvoelen, zwelling (oedeem), koorts en vocht
rond de katheterplek).
2. U moeite hebt met ademen, lage bloeddruk of andere symptomen ervaart.
3. Uw kortademigheid niet wordt verlicht nadat u 1000 ml uit uw borst hebt
gedraineerd.
4. Minder dan 50 ml vocht wordt gedraineerd tijdens drie (3) opeenvolgende
drainageprocedures.
5. Het vocht er opeens aanzienlijk anders uitziet (kleur, consistentie, enz.)
per drainage.
6. De symptomen aanhouden, maar er weinig tot geen vocht uit de katheter
loopt.
Kan ik mijn PleurX™ pleurale katheter gebruiken met andere
aanzuigapparaten dan de PleurX™-drainagefles?
Ja, de PleurX™ pleurale katheter kan worden gebruikt met extra
aanzuigapparaten zoals wandzuiging, glazen vacuümflessen of andere
draagbare aanzuigapparaten. Uw verzorger, verpleegkundige of arts zal
beslissen welk aanzuigapparaat geschikt is voor het draineren van uw
vocht. Voor meer informatie over alternatieve aanzuigapparaten raadpleegt
u de gebruiksaanwijzing van de PleurX™ pleurale katheter, die u kunt
vinden op eIFU.bd.com
Kan de PleurX™ pleurale katheter worden verwijderd?
Ja. Uw arts kan de katheter verwijderen als hij of zij vaststelt dat u deze niet
langer nodig hebt. U kunt een PleurX™ pleurale katheter gebruiken zolang
als nodig is of totdat er geen sprake meer is van vochtophoping. Als u de
katheter langere tijd nodig hebt, moet deze mogelijk worden vervangen door
een nieuwe katheter.
Wat is de levensduur van de PleurX™ pleurale katheter?
U kunt de PleurX™ pleurale katheter gebruiken zolang als nodig is of totdat
het ophopen van vocht stopt. Als de katheter breekt of verstopt raakt, moet
deze mogelijk worden vervangen door een nieuwe katheter. Uw arts zal
bepalen of de katheter moet worden vervangen.
Moet ik terug naar mijn zorgverlener voor een vervolgafspraak?
Ja. Het is belangrijk dat u de instructies van uw arts opvolgt en dat u alle
vervolgafspraken nakomt. Uw arts zal uw status in de gaten houden en
controleren of uw katheter naar behoren werkt.
Wat moet ik doen met de implantaatkaart?
Houd de implantaatkaart voor patiënten bij u. De implantaatkaart voor
patiënten bevat belangrijke informatie over uw PleurX™ pleurale katheter.
Toon uw implantaatkaart aan alle artsen bij wie u langsgaat.
Kan ik een MRI (Magnetic Resonance Imaging) ondergaan met de
PleurX™ pleurale katheter?
Ja, de katheter zal geen problemen veroorzaken tijdens een MRI. Als
u een MRI nodig hebt, vertel uw arts of MRI-technicus dan dat u een
PleurX™ pleurale katheter hebt. Toon hen uw implantaatkaart. Uw arts
heeft toegang tot MRI-informatie voor de PleurX™ pleurale katheter in de
gebruiksaanwijzing, die op eifu.bd.com staat.
Niet-klinische testen hebben uitgewezen dat de PleurX™-katheter MR-veilig
is. Bij niet-klinische tests steekt het beeldartefact dat door het apparaat
wordt veroorzaakt ongeveer 2 mm uit bij beeldvorming met een gradiënt-
echopulssequentie en een MRI-systeem van 3,0 T.
Voor Australië: elk ernstig incident dat zich voordoet met betrekking tot
het hulpmiddel moet worden gemeld aan Becton Dickinson (BD) en de
Therapeutic Goods Administration (https://www.tga.gov.au/).
Voor de EU: gebruikers en/of patiënten binnen de Europese Unie moeten
elk ernstig incident dat zich voordoet met betrekking tot het hulpmiddel
melden aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin
de gebruiker en/of patiënt is gevestigd. Gebruikers buiten de Europese
Unie moeten elk ernstig incident dat zich voordoet met betrekking tot het
hulpmiddel melden aan de fabrikant en de regelgevende instanties van het
land waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
14