PleurX™ Plevral Kateteri Sisteminin riskleri nelerdir?
Bu prosedürden kaynaklanan olası komplikasyonlar şunlardır:
1. Çökmüş akciğer (pnömotoraks)
2. Akciğerlerde sıvı (reekspansiyon pulmoner ödem)
3. Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
4. Kalp ve kan damarlarının yetmezliği (dolaşım kollapsı)
5. Enfeksiyon
6. Akciğerde yaralanma
PleurX™ Plevral Kateteri Sistemi için uyarılar ve önlemler nelerdir?
Kateter yerleşimine ilişkin uyarıların ve önlemlerin tam listesi, eifu.bd.com
adresinde bulunan PleurX™ Plevral Kateterinin "Kullanım Talimatları"
belgesinde yer almaktadır.
• Kateter ve şişe birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Kateteri veya
şişeyi başka bir şeye bağlamayın. Bu, kateter valfinde hasara neden
olabilir.
• Kateterin yerleştirileceği bölgede tümör invazyonu veya sedef hastalığı
gibi ciddi cilt sorunlarınız varsa doktorunuz kateteri yerleştiremeyebilir.
Drenaj prosedürüne ilişkin uyarıların ve önlemlerin tam listesi, eifu.bd.com
adresinde bulunan PleurX™ Drenaj Prosedürü "Kullanım Talimatları"
belgesinde yer almaktadır.
Sıvı Drenajı:
• Göğsünüzdeki sıvıyı boşaltmadan önce sıvıya drenaj yapan kişilerin
doğru şekilde eğitilmesi çok önemlidir. Kendiniz drenaj yaparken rahatsız
hissederseniz göğsünüzdeki sıvıya bir hasta bakıcı, hemşire veya doktor
drenaj yapmalıdır.
• PleurX™ Kateterinizin üzerindeki valfi ve drenaj hattı üzerindeki giriş
ucunu temiz tutun. Kontaminasyonun önlenmesine yardımcı olmak için
diğer nesnelerden uzak tutun.
• Drenaj sırasında valfin ve giriş ucunun sıkıca bağlandığından emin olun.
Ayrılmaları durumunda, alkollü bir tamponla valfi temizleyin ve potansiyel
kontaminasyonu önlemek için yeni bir drenaj hattı kullanın.
• Sıvı drenajı sırasında bir miktar ağrı hissedilmesi normaldir. Drenaj
yapılırken ağrı hissederseniz sıvı akışını birkaç dakika boyunca
yavaşlatmak veya durdurmak için makara klempinin üzerindeki tekerleği
şişeye doğru yuvarlayın.
• Cilt tahrişini önlemek için pansuman prosedürü adımlarını uygulamadan
önce kateterin etrafındaki çıkış bölgesinin ve cildin kuru olduğundan emin
olun.
Göğsümden ne sıklıkta ve ne kadar sıvı drenajı yapmam gerekir?
Sıvıya doktor tarafından belirtilen şekilde, genellikle her 1-2 günde bir drenaj
yapmalısınız. Göğsünüzden tek seferde 1000 ml'den fazla sıvıya drenaj
yapmayın. 1000 ml sıvı boşaltırsanız drenajı durdurun ve nefes darlığınız
devam ederse doktorunuzu bilgilendirin. Sıvı drenajı sıklığını değiştirmeden
önce doktorunuza danışın.
Göğsümdeki sıvıya ne zaman drenaj YAPMAMALIYIM?
Sıvı drenajı sırasında bir miktar ağrı veya rahatsızlık hissedilmesi normaldir.
Siz veya hasta bakıcınız tarafından drenaj yapılırken ağrı hissetmeniz
durumunda sıvı akışını birkaç dakika boyunca yavaşlatmak veya durdurmak
için makara klempinin üzerindeki tekerleği şişeye doğru yuvarlayın. Bunu
yaptıktan sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız ya da ağrı şiddetliyse
doktorunuz ya da hemşireniz ile iletişime geçin. Ağrı, enfeksiyona veya
başka sorunlara işaret edebilir.
Enfeksiyon belirtileri ağrı, kızarıklık (eritem), sıcaklık, şişlik (ödem), ateş
veya kateter bölgesi etrafında sıvıdır. Siz veya hasta bakıcınızın enfeksiyon
belirtileri görmesi durumunda, drenaj prosedürünü bitirin ve doktorunuza
veya hemşirenize danışın.
Doktorumla ne zaman iletişime geçmeliyim?
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla iletişime geçmelisiniz:
1. Kateterinizin enfekte olduğunu düşünüyorsanız [enfeksiyon belirtileri
ağrı, kızarıklık (eritem), sıcaklık, şişlik (ödem), ateş ve kateter bölgesi
etrafındaki sıvıdır].
2. Nefes almakta güçlük çekiyorsanız kan basıncı düşükse veya diğer ilgili
semptomlar varsa.
3. Göğsünüzden 1000 ml drenaj yapılmasına rağmen nefes almada
güçlüğünüz düzelmiyorsa.
4. Arka arkaya 3 drenaj prosedüründe 50 ml'den daha az sıvıya drenaj
yapıldıysa.
5. Sıvının görünümü (renk, kalınlık vb.) drenajlar arasında önemli ölçüde
değişiyorsa.
6. Semptomlarınızın devam etmesine rağmen kateterden çok az sıvı drenajı
yapılıyorsa ya da hiç drenaj yapılmıyorsa.
PleurX™ Plevral Kateterim PleurX™ Drenaj Şişesi dışındaki emme
cihazlarıyla kullanılabilir mi?
Evet, PleurX™ Plevral Kateteri duvar tipi emme ünitesi, cam vakum şişeleri
veya diğer taşınabilir emme cihazları gibi ek emme cihazlarıyla birlikte
kullanılabilir. Hasta bakıcınız, hemşireniz veya doktorunuz; vücudunuzdaki
sıvıya drenaj yapmak için hangi emme cihazının uygun olduğuna karar
verecektir. Alternatif emme cihazları hakkında daha fazla bilgi için lütfen
eIFU.bd.com adresinde bulunan PleurX™ Plevral Kateterinin "Kullanım
Talimatları" belgesine bakın.
PleurX™ Plevral Kateteri çıkarılabilir mi?
Evet. Doktorunuz artık ihtiyacınız olmadığına karar verirse kateteri
çıkarabilir. PleurX™ Plevral Kateterini gerektiği sürece veya sıvı birikmesi
durana kadar kullanabilirsiniz. Katetere uzun süre ihtiyacınız olursa yeni bir
kateterle değiştirilmesi gerekebilir.
PleurX™ Plevral Kateterinin kullanım ömrü nedir?
PleurX™ Plevral Kateterini gerektiği sürece veya sıvı birikmesi durana kadar
kullanabilirsiniz. Kateterin kırılması veya tıkanması durumunda yeni bir
kateterle değiştirilmesi gerekebilir. Doktorunuz bir kateter replasmanı gerekip
gerekmediğine karar verecektir.
Sağlık hizmeti sağlayıcımın takibinde olmalı mıyım?
Evet. Doktorunuzun talimatlarına uymanız ve takip randevularınızı
aksatmamanız önemlidir. Doktorunuz durumunuzu izleyecek ve kateterinizin
düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edecektir.
İmplant kartıyla ne yapabilirim?
Hasta implant kartınızı yanınızda bulundurun. Hasta implant kartınız
PleurX™ Plevral Kateteriniz hakkında önemli bilgiler içerir. İmplant kartınızı
görüştüğünüz doktorlara gösterdiğinizden emin olun.
PleurX™ Plevral Kateteri ile Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI)
kullanabilir miyim?
Evet, kateter MRI sırasında herhangi bir soruna yol açmaz. MRI çekilmesi
gerekirse doktorunuza veya MRI teknisyenine PleurX™ Plevral Kateterini
kullandığınızı bildirin. İmplant kartınızı gösterin. Doktorunuz PleurX™ Plevral
Kateterine ilişkin MRI bilgilerine eifu.bd.com adresinde bulunan kullanım
talimatları (IFU) belgesinden erişebilir.
Klinik olmayan testler PleurX™ Kateterinin MR için güvenli olduğunu
ortaya koymuştur. Klinik olmayan testlerde cihaz tarafından oluşturulan
görüntü artefaktı, gradyen eko sinyal dizisi ve bir 3,0 T MRI sistemi ile
görüntülendiğinde cihazdan yaklaşık 2 mm uzağa uzanmaktadır.
Avustralya için: Cihazla ilişkili olarak meydana gelen tüm ciddi olaylar
Becton Dickinson (BD) ve Therapeutic Goods Administration'a [Terapötik
Ürünler Dairesi (TGA)] (https://www.tga.gov.au/) bildirilmelidir.
AB için: Avrupa Birliği'ndeki kullanıcılar ve/veya hastalar, cihazla ilişkili
olarak meydana gelen tüm ciddi olayları üreticiye ve kullanıcının ve/veya
hastanın bulunduğu Üye Ülkenin yetkili makamına bildirmelidir. Avrupa Birliği
dışındaki kullanıcılar, cihazla ilişkili olarak meydana gelen tüm ciddi olayları
üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu ülkenin düzenleyici
makamına bildirmelidir.
26