Bruksanvisning; Avsedd Användning; Kontraindikationer; Grundläggande Prestanda - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

7 - Bruksanvisning

Bruksanvisning
Avsedd användning
ABPM 7100 är avsedd att användas för att kartlägga blodtrycksstatusen och för att användas som ett diagnostiskt
hjälpmedel för en enskild patient (i patientens egen miljö). ABPM 7100 får endast användas under medicinsk tillsyn
och efter att detaljerade instruktioner har getts av läkare eller sjukvårdspersonal. ABPM 7100 i kombination med
hanteringsprogramvaran för högt blodtryck (HMS) ger en deriverad stigande vågform för aortas blodtryck och en rad
centrala arteriella index. Sjukvårdspersonalen ansvarar ensam för analys baserad på mätningar.
Avsedd användning
•
ABPM 7100 är ett automatiskt, mikroprocessorstyrt ambulatoriskt blodtrycksövervakningssystem (ABT M) som
mäter, samlar ihop och lagrar följande: hjärtslag (frekvens), systoliska och diastoliska data för en enskild patient
(i patientens egen miljö) under en session som kan vara 24 timmar. I USA stöds inte ambulerande övervakning
med manschettstorlek på 14-20 cm.
•
ABPM 7100 är avsedd för bruk vid vård i hemmet och professionella vårdinrättningar som t.ex.
läkarmottagningar, akutmottagningar och andra mottagningar.
•
Den används med en överarmsmanschett för blodtrycksmätning.
•
ABPM 7100 i kombination med hanteringsprogramvaran för högt blodtryck (HMS) ger en deriverad stigande
vågform för aortas blodtryck och en rad centrala arteriella index. Den används hos de vuxna patienter där man
vill få information om det stigande aortablodtrycket, men då läkaren anser att risken med att införa en kateter i
aorta eller annan invasiv kontroll är större än dess fördelar.

Kontraindikationer

•
ABPM 7100 får inte användas på spädbarn och barn under 3 års ålder!
•
På grund av den strypningsrisk som uppstår av slang och manschett får ABPM 7100 inte placeras inom räckhåll
för barn utan övervakning och får inte användas på patienter med begränsade kognitiva förmågor utan
övervakning eller patienter under narkos
•
ABPM 7100 är inte avsedd för larmutlösande övervakningsändamål på intensivvårdsavdelningar och får inte
användas för blodtrycksövervakningsändamål på intensivvårdsavdelningar eller under kirurgiska ingrepp!
•
ABPM 7100 får inte användas ombord på flygplan.
•
Enheten har inte testats på gravida kvinnor, inklusive patienter med preeklampsi.
Grundläggande prestanda
De huvudsakliga prestandafunktionerna för blodtrycksmätning bestäms enligt följande:
•
Feltoleranser för tryckmätaren och mätresultat är inom de gränser som krävs (IEC 80601-2-30).
•
Maximalt förändringsvärde i blodtrycksbestämning är så som anges i IEC 80601-2-30.
•
Manschettens trycksättning håller sig inom angivna gränsvärden (IEC 80601-2-30).
•
Ett felmeddelande avges om en blodtrycksmätning inte lyckas genomföras.
ABPM 7100 avger inte något LARM enligt IEC 60601-1-8 och är inte avsedd att användas tillsammans med HF-
kirurgisk utrustning eller för att kliniskt övervaka patienter på intensivvårdsavdelningar.
Grundläggande säkerhet innebär att patienten inte får utsättas för någon fara på grund av någon automatisk process
i enheten. Under eventuella oklara förhållanden måste därför ABPM 7100 övergå till det säkra Standby-läget, under
vilket ABPM 7100 inte kan blåsa upp manschetten automatiskt, eftersom detta kan utlösas manuellt genom att man
trycker på START-knappen.
I detta sammanhang anses eventuella avbrott i en mätning eller avbrott i automatisk drift på grund av yttre påverkan
eller ABPM 7100-enhetens förmåga att testa felförhållanden vara ett upprätthållande eller en återställning av en
grundläggande säkerhet, och inte ett icke-uppfyllande av de huvudsakliga prestandafunktionerna.
Biverkningar av 24-timmars blodtrycksövervakning
Som med enstaka blodtrycksmätningar kan petekier (röda utslag), blödningar eller subkutana hematom förekomma
på den uppmätta armen trots att manschetten sitter korrekt. Den inneboende patientberoende risken som följer av
behandling med antikoagulantia eller patienter med koagulationsrubbningar uppstår oberoende av typen av
övervakningsenhet. Kontrollera alltid om patienten uppvisar koagulationsrubbningar eller behandlas med
antikoagulantia.
Bruksanvisning - 8