Trudell Medical International AeroEclipse XL Manual De Instrucciones página 40

5.2 STERILISATION
Ihr Zerstäuber (außer dem Schlauch) kann unter Anwendung der folgenden validierten Verfahren sterilisiert
werden. Falls ein anderes Verfahren eingesetzt wird, muss seine Effektivität validiert werden. Die
Krankenhaushygienestandards sollten befolgt werden.
• Ein validiertes Sterilisationsverfahren kann
nur an Produkten durchgeführt werden, die
gemäß den Anweisungen in Abschnitt 5.1
gereinigt und desinfiziert wurden.
• Packen Sie
der Reinigung/Desinfektion
seinem in
Zustand in
(Einmalsterilisationsverpackung) gemäß
DIN EN ISO 11607. Die Packungsgröße
sollte nicht kleiner als 70 mm x 120 mm sein.
HINWEIS: Wenn Sie die Komponenten des Zerstäubers in die Sterilisationsverpackung legen, sollte
das Teil mit dem
Verpackung positioniert werden, dass es nicht verbogen oder in Ecken gedrückt werden kann, wo es
verbogen werden könnte (wie abgebildet).
• Die Komponenten des Zerstäubers sollten anschließend unter Anwendung des folgenden
Sterilisationsverfahrens sterilisiert werden.
5.2.1 EMPFOHLENES VERFAHREN: DAMPFSTERILISATION
Autoklavieren Sie den wiederverwendbaren AEROECLIPSE* XL BAN gemäß den Anweisungen des
Autoklavenherstellers, nach Möglichkeit mit einem fraktionierten Vorvakuum – gemäß DIN EN 285 oder
DIN EN 13060 (Typ B).
Maximale Sterilisations- und Haltezeit:
A. 121 °C (muss mindestens 20 Minuten beibehalten werden).
ODER
B. 134 °C (muss mindestens 3 Minuten beibehalten werden). Die Temperatur darf 137 °C nicht übersteigen.
Stellen Sie sicher, dass das Produkt im Autoklaven nicht mit anderen Materialien, Metallschalen oder
-fachböden in Berührung kommt und während der Wiederaufbereitung nichts auf das Gerät gelegt wird.
Diese Methode ist gemäß DIN EN ISO 17665-1 validiert.
HINWEIS: Der wiederverwendbare AEROECLIPSE* XL BAN kann bis zu 150-mal oder 6 Monate lang
(je nachdem, was zuerst erfolgt) autoklaviert werden, muss aber anschließend ersetzt werden. Nehmen Sie
nach jedem Reinigungszyklus eine Sichtprüfung vor. Ersetzen Sie alle beschädigten, verformten oder stark
verfärbten Teile.
VORSICHT: Die Anwendung von anderen als den oben aufgeführten Reinigungs- und
Desinfektionsverfahren wurde nicht validiert und kann u. U. Schäden am Gerät verursachen.
5.3 LAGERUNG
Bewahren Sie den sterilisierten Zerstäuber an einem trockenen, staubfreien Ort auf, wo er gegen
Kontamination geschützt ist.
VERWENDUNG BEI EINEM PATIENTEN
Wenn es nicht gemäß den Anweisungen für Krankenhäuser zur Wiederverwendung von mehreren Patienten
gereinigt wurde, ist dieses Gerät zur Verwendung bei Einzelpatienten (lediglich ein Patient) vorgesehen. Das
DE 38
den Zerstäuber
drei Teile zerlegten
Sterilisationsverpackung
WEISSEN ZYLINDER
nach
in
OBERTEILS DES ZERSTÄUBERS
des auf eine Weise in der