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Tableau 12.
Médicament
Clinique
Ampicilline
Amoxicilline/Clavulanate
Ampicilline/sulbactam
Chloramphénicol
Céfaclor
Céfépime
Céfexime
Ceftriaxone
Céfuroxime de sodium
Tétracycline
Clarithromycine
Imipénem
Méropénem
Triméthoprime/
Sulfaméthoxazole
*
Les études portant sur H. influenzae ont été menées sur 2 sites externes et un site interne. Quarante-six isolats de H. influenzae, originellement testés sur l'un des sites externes
(Site 3), ont montré des taux d'erreurs graves inacceptables (3,6 à 19 %) et très graves (17,5 à 100 %) avec le système Vizion™ pour les médicaments suivants : Ampicilline,
Chloramphénicol, Céfaclor, Ceftriaxone, Tétracycline, Clarithromycine, Imipénème, Méropénème et TMP/SMX. Ceci a été attribué à des problèmes spécifiques au site de non-respect
de la formation sur site et à l'absence de confirmation des lectures effectuées avec le système Vizion™ par une lecture avec miroir. Ces 46 isolats ont ensuite été envoyés à un autre
laboratoire externe (Site 4) pour être retestés avec le système Vizion™. Le Site 4 a testé les 46 isolats cliniques provenant du Site 3 en suivant les consignes dans les Informations
techniques (IT). Les résultats présentés dans ce tableau (14) indiquent les résultats globaux des Sites 1, 2 et 4. Veuillez vous reporter à la section sur les limites du système.
Instructions d'utilisation Sensititre AIM™
Lectures du système Vizion™ des sites 1, 2, 4*
Total
Vérification
Total
évaluable
146
49
195
85
146
49
195
28
146
49
195
29
146
49
195
46
146
49
195
29
146
49
195
11
146
49
195
8
146
49
195
5
146
49
195
99
146
49
195
184
146
49
195
181
146
49
195
30
146
49
195
24
146
49
195
100
% EA de
% EA total
l'évaluable
% CA
100
100
98,9
99,5
100
99,5
100
100
99,5
100
100
99,5
100
100
97,5
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
99,5
100
100
100
100
96,9
100
100
100
100
100
100
100
100
99,5
Très
S
I
#R ou NS
important
123
9
63
0
165
3
27
0
165
0
30
0
184
2
9
0
175
6
14
0
183
0
12
0
184
0
11
0
186
0
9
0
184
2
9
0
192
0
3
0
122
61
12
0
186
0
9
0
182
0
13
0
133
18
44
0
Important
Mineur
0
2
0
1
1
0
0
1
0
5
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
6
0
0
0
0
0
1
47
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