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Tableau 2. Résultats d'isolats cliniques et de vérification pour le système Vizion™ comparés au
système existant AutoInoculator™
Organisme
Enterobacteriaceae
Espèces
autresqu'Enterobacteriaceae
Pseudomonas aeruginosa
Acinetobacter baumannii
Récapitulatif des données de reproductibilité
La reproductibilité des tests CMI aux 3 centres d'essai a été mesurée par rapport à 25 isolats à gram
négatif.
Les tests ont été effectués avec des plaques Sensititre™ lues avec le système Vizion™ et le système
AutoReader™. La reproductibilité a été calculée à partir des fréquences des différences en nombre de
puits entre le résultat du test et la valeur modale du test. Les pourcentages des résultats ont été calculés
pour l'ensemble des sites plus ou moins une dilution de la valeur modale (cas les plus et les moins
favorables en supposant que le résultat hors plage est à un puits maximum de la valeur modale et en
supposant que le résultat hors plage est à plusieurs puits de la valeur modale, respectivement) pour tous
les sites. Les résultats sont indiqués dans le tableau 3.
Tableau 3. Reproductibilité pour les organismes à gram négatif avec le système AIM comparée au
système AutoInoculator™
Système AutoReader™
Système Vizion™
*Des isolats hors plage ont été utilisés en raison de la non-disponibilité ou du nombre insuffisant d'isolats ayant des valeurs de CMI
comprises dans la plage acceptable pour certaines combinaisons de médicaments/d'organismes.
Bien que les valeurs de CMI aient été hors plage pour un grand nombre d'isolats, ce qui aboutit à des
performances médiocres d'après les calculs de "cas le moins favorable", la reproductibilité globale a été
considérée acceptable car une concordance essentielle très élevée était observée dans le "cas le plus
favorable" et lorsque les calculs étaient faits uniquement avec des valeurs de CMI comprises dans la
plage acceptable.
Instructions d'utilisation Sensititre AIM™
Nombre total d'isolats
testés
161
22
27
12
% Reproductibilité (système AIM comparé au système AutoInoculator™)
Cas le plus favorable
(en supposant que le
résultat hors plage est à
un puits maximum de la
valeur modale)
99,5
99,6
% concordance
essentielle
99,9
99,3
100
100
Dans la plage
acceptable
(en supposant que le résultat
(Valeurs dans la
hors plage est à plusieurs
plage acceptable
puits de la valeur modale)
uniquement)
99,7
99,8
% concordance
catégorielle
98,4
98,7
100
98,8
Cas le moins favorable*
71,2
74,4
37
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