Thermo Scientific Sensititre AIM Instrucciones De Uso página 197

Appendice B. Caratteristiche prestazionali del
sistema AIM per Gram-positivi, Haemophilus
influenzae, Streptococcus pneumoniae e isolati
di lievito
Le prestazioni del sistema AIM sono state valutate in 3 siti rispetto al sistema AutoInoculator™:
I seguenti formati di lastre sono stati testati utilizzando il sistema AIM e il sistema AutoInoculator™. I
risultati di suscettibilità sono stati confrontati.
Isolati Gram-positivi:
Isolati esigenti:
Specie Candida:
Sono stati testati i seguenti isolati clinici e di prova:
Risultati controllo di qualità
Gli organismi QC raccomandati dal CLSI elencati di seguito sono stati testati in ciascun sito clinico. Fare
riferimento ai documenti CLSI M100 e M60. I risultati degli studi clinici sono riportati per i giorni in cui i
risultati del QC erano nell'intervallo del QC.
S. aureus
E. faecalis
S. pneumoniae
H. influenzae
C. parapsilosis
C. krusei
S. aureus
Analisi dati
Le caratteristiche prestazionali sono riportate nelle Tabelle 6-11. Le interpretazioni sono conformi a quelle
dichiarate dalla FDA.
Tasso di crescita percentuale
Il tasso di crescita percentuale per questo studio su 1017 isolati clinici e di prova è stato del 99,4%, con un
tasso di crescita nulla dello 0,55%.
Istruzioni per l'uso di Sensititre AIM™
CMT1DGPF
HPB e CMT1DSTF
YO2V
Staphylococcus aureus
Staphylococcus spp.
Enterococcus spp.
Beta hemolytic Streptococcus spp.
Streptococcus pneumoniae
Viridans Streptococcus spp.
Haemophilus influenzae
Candida spp.
ATCC® 29213™
ATCC® 29212™, ATCC® 51299™
ATCC® 49619™
ATCC® 49247™, ATCC® 49766™
ATCC® 22019™
ATCC® 6258™
ATCC® BAA-976™, ATCC® BAA-977™
89
61
56
157
84
72
195
303
38