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Aufbereitung
14.9.3 Ethylenoxid-Sterilisation (EO)
Das EthylenoxidVerfahren ist mit 100 %
Ethylenoxid validiert nach ANSI/AAMI/ISO Norm
109937.
Mit folgenden Parameter ist die EO Sterilisation
validiert:
Temperatur
Feuchtigkeit
Haltezeit
Temperatur
Feuchtigkeit
Haltezeit
EOKonzentration
EOEinwirkzeit
Zeit
Temperatur
Temperature
Humidity
Hold time
Temperature
Humidity
Hold time
EO concentration
EO exposure time
Time
Temperature
Temperatura
Humedad
Tiempo de aplicación
Temperatura
Humedad
Tiempo de aplicación
Concentración de OE
Tiempo de aplicación del OE
Tiempo
Temperatura
Reprocessing
14.9.3 Ethylene oxide sterilization (EO)
The ethylene oxide method is validated with 100%
ethylene oxide according to the ANSI/AAMI/ISO
standard 109937.
EO sterilization is validated with the following
parameters:
Konditionierung
55 °C (131 °F)
Sterilisiation
55 °C (131 °F)
30 – 45 min
725 +/ 30 mg/L
60 min
Belüftung
12 h
55 °C (131 °F)
Conditioning
55 °C (131 °F)
Sterilization
55 °C (131 °F)
30 – 45 min
725 +/ 30 mg/L
60 min
Ventilation
12 hrs
55 °C (131 °F)
Acondicionamiento
55 °C (131 °F)
Esterilización
55 °C (131 °F)
30 – 45 min
725 +/ 30 mg/L
60 min
Aireación
12 h
55 °C (131 °F)
Preparación
14.9.3 Esterilización con óxido de
etileno (OE)
El procedimiento con óxido de etileno ha sido
validado con óxido de etileno al 100 % conforme a
la norma ANSI/AAMI/ISO 109937.
La esterilización mediante óxido de etileno (OE) ha
sido validada con los parámetros siguientes:
70%
30 min
70%
735 +/ 30 mg/L
120 min
180 min
24 h
70%
30 min
70%
735 +/ 30 mg/L
120 min
180 min
24 hrs
12 hrs
70%
30 min
70%
735 +/ 30 mg/L
120 min
180 min
24 h
12 h
12 h