使用説明書
1.5.3
医療機器規則の遵守:
本製品は、非侵襲型のクラス I 医療機器です。このシステムは、医療機器規
則(REGULATION (EU) 2017/745)附属書 VIII ルール 1 に従い、CE マー
キングを取得しています。
EMC について:
本製品は電気機械装置ではありません。したがって、EMC 宣言は適用されません。
EC 指定代理人:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
製造情報:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774(北米)
+1 978-266-4200(インターナショナル)
EU 輸入業者情報:
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
オーストラリア公認スポンサー:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028133
Version C
124
ページ
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver.F