NAVODILA ZA UPORABO
Kazalo vsebine
Basic Rectangular Table, Basic Hourglass Table, Basic Carpa Table (O-AHTR, OAHTH,
O-AHMPT)
1
Splošne informacije: ......................................................................................................... 200
Obvestilo o avtorskih pravicah: .............................................................................. 200
Blagovne znamke: .................................................................................................... 200
Kontaktni podatki: .................................................................................................... 201
Varnostni vidiki: ......................................................................................................... 201
1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............................................................ 201
1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ....................................................... 201
1.4.3 Obvestilo za uporabnike in/ali paciente: ................................................... 201
1.4.4 Varno odlaganje: ........................................................................................... 202
Uporaba sistema: ..................................................................................................... 202
1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo: .............................................................................. 202
1.5.2 Predvideni uporabnik in populacija pacientov:........................................ 203
1.5.3 Skladnost z uredbami o medicinskih pripomočkih: ................................... 204
Vidiki elektromagnetne združljivosti: ...................................................................... 204
Pooblaščeni zastopnik za Evropsko skupnost: ...................................................... 204
Informacije o proizvajalcu: ...................................................................................... 204
Informacije o uvozniku iz EU: ................................................................................... 204
Pooblaščeni avstralski sponzor: .............................................................................. 204
2
Sistem ................................................................................................................................. 205
Identifikacija posameznih sestavnih delov sistema: ............................................ 205
Koda izdelka in opis: ................................................................................................. 205
Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: .......................... 205
Indikacija za uporabo: ............................................................................................. 206
Predvidena uporaba: .............................................................................................. 206
Preostala tveganja: .................................................................................................. 206
3
Nastavitev in uporaba opreme: .................................................................................... 206
Pred uporabo: ........................................................................................................... 206
Namestitev: ............................................................................................................... 207
Krmilni elementi in indikatorji pripomočka: ........................................................... 207
Document Number: 80028133
Version C
Stran 198
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F