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사용 지침
시스템 작동:
1.5.1
해당 기호:
사용된 기호
Document Number: 80028133
Version C
설명
장치가 의료 기기임을 나타냅니다.
의료 기기 제조업체를 나타냅니다.
제조업체의 일련번호를 나타냅니다. 장치
일련번호는 1YYWWSSSSSSS 로
부호화됩니다.
•
YY 는 제조 연도를 나타냅니다. 즉,
118WWSSSSSSS 에서 18 은 2018 년을
나타냅니다.
•
WW 는 표준 작업장 달력 기준 제조 주
수를 나타냅니다. (앞자리 0 포함.)
•
SSSSSSS 는 순차적인 고유 번호입니다.
의료 기기 상품식별코드를 나타냅니다.
율리우스력 yyddd 를 사용한 제조업체의
로트 코드를 나타내며, 여기서 yy 는 연도의
마지막 두 자리를 나타내고 ddd 는 해당
연도의 몇 번째 날인지를 나타냅니다(예:
2019 년 4 월 4 일은 19094 로 표시됩니다).
의료 기기가 제조된 날짜를 나타냅니다.
제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다.
경고 및 예방 조치와 같이 중요한 주의
사항에 대해 사용자가 사용 지침을
참조해야 함을 나타냅니다.
페이지 138
참조
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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