Stryker SDC3 Manual Del Usuario página 1062

E E l l e e k k t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i s s k k k k o o m m p p a a t t i i b b i i l l i i t t e e t t
Precis som annan elektrisk medicinsk utrustning erfordrar SDC3 speciella försiktighetsåtgärder
för att säkerställa elektromagnetisk kompatibilitet med andra elektriska medicinska enheter. För
att säkerställa elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) måste SDC3 installeras och användas i
enlighet med den EMC-information som ges i den här handboken.
SDC3 har utformats och testats för att uppfylla kraven i IEC 60601-1-2 gällande EMC med andra
enheter.
O O b b s s ! ! - - Den här utrustningen är avsedd för användning i en professionell vårdmiljö. Den ska inte
användas i ett rum avskärmat mot radiofrekvensenergi (RF) för elektriska system för magnetisk
resonanstomografi, där elektromagnetiska störningar med hög intensitet förekommer.
O O b b s s ! ! - - Den här utrustningen är sannolikt inte känslig för störning orsakad av kirurgiska
högfrekvensinstrument (HF) i den särskilda miljön nära ett aktivt kirurgiskt HF-instrument. Om
störning från kirurgisk HF observeras ska utrustningens separationsavstånd justeras.
V V A A R R N N I I N N G G - -
• Portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka den normala funktionen hos
SDC3.
• Använd inte andra kablar eller tillbehör än de som medföljer SDC3 eftersom detta kan
resultera i ökad elektromagnetisk emission eller försämrad immunitet mot sådana emissioner.
• Om SDC3 används vid sidan av eller staplad tillsammans med annan utrustning ska normal
funktion hos SDC3 kontrolleras och verifieras i den konfiguration som den ska användas i
innan den används i en kirurgisk procedur. Tabellerna nedan ger vägledning vid placeringen
av SDC3.
Riktlinjer och tillverkarens deklaration: Elektromagnetisk immunitet
SDC3 är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Det åligger köparen eller användaren av
SDC3 att säkerställa att den används i en sådan miljö.
(a) Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för (mobila/sladdlösa) telefoner och andra mobiltelefoner som används på
land, amatörradio, AM- och FM-radiosändning och TV-sändning kan inte teoretiskt förutses med säkerhet. En elektromagnetisk
besiktning av platsen bör övervägas för en bedömning av den elektromagnetiska miljön med hänsyn till fasta RF-sändare. Om
den uppmätta fältstyrkan där SDC3-systemet används överstiger ovanstående tillämpliga RF-överensstämmelsenivå, ska man
kontrollera att SDC3 fungerar normalt. Om onormal funktion observeras, kan det bli nödvändigt att vidta ytterligare åtgärder
genom att t.ex. vrida eller flytta SDC3-enheten.
(b) Över frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkorna vara lägre än 3 V/m.
Riktlinjer och tillverkarens deklaration: Elektromagnetiska emissioner
SDC3 är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Det åligger köparen eller användaren av
SDC3 att säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
SV 86
Överensstämmelse
Grupp 1
Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
SDC3 använder enbart RF-energi för sin interna funktion.
RF-emissionerna är därför mycket låga och förorsakar
sannolikt inte någon störning i elektronisk utrustning i
närheten.
P23566L