Publicidad
Den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler kræver særlige sikkerhedsforskrifter med hensyn til EMC og skal installeres og bruges
i overensstemmelse med de EMC-oplysninger, der følger med dette dokument. Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke
elektrisk medicinsk udstyr.
ADVARSEL! Brug af enhver anden type af batteri end det batteri, der følger med anordning, kan resultere i øgede EMISSIONER eller mindsket
IMMUNITET for den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler.
ADVARSEL! Bærbar radio og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektrisk medicinsk udstyr. Følg retningslinierne i de følgende
tabeller med retningslinier for elektromagnetisk immunitet ved anvendelse af den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler.
ADVARSEL! Undgå brug af den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler i nærheden af eller stablet sammen med andet udstyr. Overvåg
den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler for at sikre normal drift, hvis brug i nærheden af eller stablet sammen med andet udstyr er
nødvendig.
Retningslinier for elektromagnetiske emissioner
Retningslinier og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
Den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX™ stapler er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Kunden eller
brugeren af den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX™ stapler skal sikre, at de anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer/
flicker-emissioner
IEC 61000-3-3
RF-emissioner
CISPR 14-1:
Retningslinier for elektromagnetisk immunitet
En væsentlig ydeevne for elektromagnetisk immunitet er: ingen knivbevægelse uden aktivering af affyringsgrebet.
Retningslinier og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Kunden eller
brugeren af den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø.
IMMUNITETSTEST
Elektrostatisk udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig transient/burst
IEC 61000-4-4
Overspænding
IEC 61000-4-5
Spændingsdyk, korte afbrydelser
og spændingsudsving i
strømforsyningsledningerne
IEC 61000-4-11
Strømfrekvens (50-60 Hz)
magnetfelt
IEC 61000-4-8
BEMÆRK! U
er vekselstrømsspændingen før anvendelse af testniveauet.
T
Overensstemmelse
Ikke relevant
Den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler er egnet til brug i alle omgiv-
elser udover boliger og bygninger, der er tilsluttet det offentlige lavspændingsnet,
som leverer strøm til bygninger anvendt til beboelse.
Ikke relevant
Den eldrevne, vaskulære ECHELON FLEX stapler er ikke egnet til indbyrdes
Opfylder kravene
forbindelse med andet udstyr.
IEC 60601 Testniveau
±6 kV kontakt
±8 kV luft
± 2 kV til strømforsyningslinier
± 1 kV på indgangs-/udgangslinier
± 1 kV linie(r) til linie(r)
± 2 kV linie(r) til jord
<5 % U
(>95 % dyk i U
) i 0,5 cyklus
T
T
40 % U
(60 % dyk i U
) i 5 cyklusser
T
T
70 % U
(30 % dyk i U
) i 25 cyklusser
T
T
<5 % U
(>95 % dyk i U
) i 5 sek.
T
T
3 A/m
Elektromagnetisk miljø – retningslinier
Overens-
stemmelses-
niveau
±6 kV kontakt
±8 kV luft
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
3 A/m
7
Elektromagnetisk miljø –
retningslinier
Gulve skal være af træ, beton eller
keramiske fliser. Hvis gulvene er
dækket med syntetisk materiale,
bør den relative luftfugtighed være
mindst 30 %.
Ikke relevant
Magnetfelter til strømfrekvens
anbefales at være på niveauer,
som er karakteristiske for en
typisk placering til kommercielle
anvendelser eller hopitalsmiljøer.
Publicidad
