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사용 지침
Document Number: 80028180
Version C
장치가 의료 기기임을 나타냅니다.
의료 기기 제조업체를 나타냅니다.
제조업체의 일련번호를 나타냅니다. 장치
일련번호는 1YYWWSSSSSSS 로 부호화됩니다.
•
YY 는 제조 연도를 나타냅니다. 즉,
118WWSSSSSSS 에서 18 은 2018 년을
나타냅니다.
•
WW 는 표준 작업장 달력 기준 제조 주
수를 나타냅니다. (앞자리 0 포함.)
•
SSSSSSS 는 순차적인 고유 번호입니다.
의료 기기 상품식별코드를 나타냅니다.
율리우스력 yyddd 를 사용한 제조업체의 로트
코드를 나타내며, 여기서 yy 는 연도의 마지막
두 자리를 나타내고 ddd 는 해당 연도의 몇
번째 날인지를 나타냅니다(예: 2019 년 4 월
4 일은 19094 로 표시됩니다).
의료 기기가 제조된 날짜를 나타냅니다.
제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다.
경고 및 예방 조치와 같이 중요한 주의 사항에
대해 사용자가 사용 지침을 참조해야 함을
나타냅니다.
장치에 천연 고무 또는 건조 천연 고무
라텍스가 포함되어 있지 않음을 나타냅니다.
유럽 공동체(EC) 공인 대리점을 나타냅니다.
페이지 300
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 13 MAR 2020
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