INSTRUKCJA OBSŁUGI
5
Wykaz stosownych norm:
Nr
Normy
1
PN-EN 62366-1
2
PN-EN ISO 14971
3
PN-EN 1041
4
PN-EN ISO 15223-1
5
PN-EN ISO 10993-1
6
PN-IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028180
Version C
Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie inżynierii
użyteczności do wyrobów medycznych
Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania
ryzykiem do wyrobów medycznych.
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych z nimi informacjach —
Część 1: Wymagania ogólne
Biologiczna ocena wyrobów medycznych —
Część 1: Ocena i badania w procesie zarządzania
ryzykiem
Medyczne urządzenia elektryczne —
Część 2-46: Wymagania szczegółowe dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania
zasadniczego stołów operacyjnych
Normy organizacji International Safe Transit Association
obejmujące testy opakowań
Strona 367
Opis
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F