Invacare® Matrx® Libra®
ADVERTÊNCIA
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se
não for evitada, poderá resultar em morte ou em
lesão grave.
PRECAUÇÃO
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se
não for evitada, poderá resultar em danos no produto,
lesões ligeiras ou ambos.
IMPORTANTE
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá resultar em danos no produto.
Fornece sugestões, recomendações e informações
úteis para uma utilização eficiente e sem problemas.
Este produto está em conformidade com a directiva
93/42/CEE sobre produtos médicos. A data de
lançamento deste produto está especificada na
declaração de conformidade da CE.
Fabricante
1.3 Garantia
Facultamos uma garantia de fabrico para o produto, em conformidade
com os nossos Termos e Condições Gerais de Compra nos
respectivos países. As reclamações de garantia só podem ser
realizadas através do fornecedor ao qual o aparelho foi adquirido.
1.4 Normas e regulamentos
A qualidade é fundamental para o funcionamento da empresa, estando
em conformidade com as normas ISO 13485 e ISO 9001.
A almofada Invacare® Matrx® Libra® apresenta a marca CE, em
conformidade com a Directiva dos Dispositivos Médicos 93/42/CEE
de Classe 1.
A Invacare® tem empreendido um esforço contínuo para limitar ao
máximo o impacto local e global da empresa no ambiente. Apenas
utilizamos materiais e componentes que cumprem a directiva REACH.
A espuma e a capa utilizadas no fabrico da almofada Invacare®
Matrx® Libra® são submetidas a testes de segurança contra incêndios
e certificadas em conformidade com a norma EN 1021–1 e –2.Para
obter mais informações contacte a Invacare® no seu país (os
endereços são apresentados na contracapa deste manual).
1.5 Componentes do produto (Fig. 1)
A almofada A consiste nos seguintes componentes:
B
Base de espuma de elevada resistência
C
Saco clínico de camada dupla para fluidos (silicone)
D
Revestimento Platilon interior
E
Capa exterior
Adaptador de gancho Velcro® (não mostrado)
1.6 Utilização prevista
A almofada Matrx®Libra fornece o mais elevado nível de proteção
da pele para utilizadores com um risco muito elevado de lesões
cutâneas. Este produto é adequado para utilizadores com escaras,
desde que seja utilizado em conformidade com o juízo clínico do
terapeuta/médico responsável e desde que os utilizadores sigam
um plano de tratamento apropriado para as escaras. O produto
é também adequado para utilizadores de cadeira de rodas de longa
duração (para os quais o risco de desenvolvimento de escaras é muito
elevado). Não existem nenhumas contraindicações clínicas conhecidas
para a utilização deste produto. A utilização normal é definida pela
Invacare Ltd quando o produto é colocado sem capas ou almofadas
adicionais entre o utilizador e a superfície de apoio. Substitua a capa
em caso de dano que resulte em tensão ou elasticidade reduzida da
barreira de proteção.
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1.7 Descrição do produto
A melhor forma de evitar problemas relacionados com úlceras
de pressão é compreender as suas causas e o papel do utilizador
num programa de gestão da pele. O seu terapeuta e médico
devem ser consultados se tiver questões sobre as limitações e
necessidades individuais. Todas as almofadas devem ser selecionadas
cuidadosamente. Trabalhar em colaboração com o seu terapeuta e
médico é a melhor forma de assegurar que almofada escolhida satisfaz
as suas necessidades individuais. À medida que as necessidades de um
indivíduo se tornam mais complexas, a avaliação da almofada adquire
maior importância.
A Invacare® Matrx® Libra® A utiliza uma combinação de uma base
de espuma moldada B e um saco clínico de camada dupla para fluidos
C para fornecer o mais elevado nível de proteção da pele para
utilizadores com um risco muito elevado de lesões cutâneas.
Saco clínico para fluidos
O saco clínico para fluidos é feito de silicone num design exclusivo de
camada dupla. É colocado nas áreas isquial/sacral para ajudar a evitar
que o utilizador deslize para baixo.
Revestimento interior e capa exterior
O revestimento interior D é resistente à humidade para proteger a
espuma. A capa exterior standard E é resistente à água e porosa.
Recomenda-se a limpeza e inspeção regulares das capas. Consulte a
secção 5 Manutenção, página 20.
2 Segurança
2.1 Informações de segurança
ADVERTÊNCIA!
– Não utilize este produto nem qualquer equipamento
opcional disponível sem primeiro ler e compreender na
íntegra o manual de utilização fornecido. Os manuais
de produto da Invacare® estão disponíveis no web
site local da Invacare ou através do seu fornecedor
local. Se não compreender as advertências, precauções
ou instruções, contacte um profissional de cuidados
de saúde, o fornecedor ou a equipa técnica antes de
tentar utilizar este equipamento – caso contrário,
podem ocorrer lesões ou danos.
ADVERTÊNCIA!
Os produtos da Invacare® foram especificamente
concebidos e fabricados para serem utilizados em
conjunto com acessórios da Invacare®. Os acessórios
concebidos por outros fabricantes não foram testados
pela Invacare® e não são recomendados para utilização
com produtos da Invacare®.
IMPORTANTE!
As informações neste documento podem ser alteradas
sem aviso prévio.
– Verifique e teste todas as peças antes da utilização para
verificar se ocorreram danos no transporte.
– Em caso de danos, não utilize o equipamento.
– Contacte a Invacare®/transportadora para obter
instruções suplementares.
2.2 Símbolos no produto
Consulte o manual
de utilização
Conformidade CE
Não limpar com
lixívia
Não passar a ferro
1580677-D