6 Информация по безопасности
– В случае серьезных инцидентов, связанных с продуктом, обращайтесь к нам по адресу Ivoclar Vivadent AG,
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan / Liechtenstein (Лихтенштейн), на сайт www.ivoclar.com, а также к вашим
ответственным и компетентным органам власти.
– Данная инструкция по применению доступна в разделе загрузок на веб-сайте Ivoclar Vivadent AG
(www.ivoclar.com).
– Лампа Bluephase N G4 является медицинским электрическим прибором, который соответствует нормам
IEC 60601-1 (EN 60601-1) и EMV Norm IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) а также Регламент о медицинских изделиях
(EU) 2017/745 (MDR). Прибор соответствует требованиям действующих нормативов ЕС.
– Прибор был выпущен заводом в надежном и технически безупречном состоянии. Чтобы сохранять и
поддерживать это состояние, а также обеспечивать безопасную работу с прибором, следует соблюдать
рекомендации данной инструкции. Чтобы избежать причинения вреда пациентам, пользователям и
третьим лицам, особенно следует обратить внимание на следующие положения.
Ответственность пользователя и производителя
– Лампа Bluephase N G4 может быть использована исключительно по назначению. Любое применение в иных
целях является использованием не по назначению. Дефектный, открытый прибор трогать нельзя.
Производитель не несет ответственности за вред, причиненный в результате использования прибора не
по назначению или некорректного ухода за ним.
– Потребитель обязан под свою ответственность проверить лампу Bluephase N G4 перед ее использованием
на соответствие и возможность применения для поставленных целей. Особенно это касается тех случаев,
когда в непосредственной близости от прибора и одновременно с ним работают
с другими аппаратами.
– Допускается использовать только оригинальные запасные части и принадлежности фирмы
Ivoclar Vivadent (см. раздел Принадлежности). Производитель не несет ответственности за вред,
причиненный в результате использования иных запасных частей или принадлежностей.
– Световод – это рабочая часть, в процессе использования она может нагреваться в месте подключения
к наконечнику до макс. 45 °C.
– Храните в недоступном для детей месте!
– Для использования только в стоматологии!
Рабочее напряжение
Перед включением лампы следует удостовериться, что
a) напряжение, указанное на табличке, соответствует напряжению в сети
б) прибор имеет комнатную температуру.
Не допускать соприкосновения с оголенными контактами соединительного штекера (сетевой блок).
При обращении с аккумулятором или сетевым блоком отдельно (ввод в эксплуатацию) избегать
соприкосновения с пациентами и третьими лицами.
Меры предосторожности
Если возникло предположение, что безопасное использование прибора невозможно, прибор следует
отключить от аккумулятора и электросети и принять меры, чтобы он не был включен в результате
неосведомленности персонала. Такое предположение может возникнуть, например, при видимых
повреждениях прибора или ограниченном воспроизведении его функций. Полное отключение прибора
от сети гарантируется только при отсоединении сетевого кабеля от розетки. Это должно производиться
быстро и легко в любой момент.
106