6 Güvenlik Bilgileri
– Ürünle ilgili ciddi kazalar durumunda lütfen Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Lihtenştayn adresinden,
www.ivoclar.com, sitesinden Ivoclar Vivadent AG ile ve sorumlu yetkili kurumunuz ile iletişime geçin.
– Geçerli Kullanım Talimatları, Ivoclar Vivadent AG web sitesinin (www.ivoclar.com) indirme bölümünde
sunulmaktadır.
– Bluephase N G4, 2017/745 (MDR) sayılı Tıbbi Cihaz Yönergesinin (AB) yanı sıra IEC 60601-1 (EN 60601-1) ve
EMC Standardı IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) tabi bir elektronik aygıt ve bir tıbbi cihazdır. Polimerizasyon cihazı
ile ilgili AB düzenlemelerine uygundur.
– Polimerizasyon cihazı üreticiden güvenli ve teknik olarak sağlam durumda gönderilmiştir. Bu durumu korumak ve
risksiz çalışmayı sağlamak için bu Kullanım Talimatlarındaki not ve düzenlemelere uyulmalıdır. Ekipman hasarı ve
hastalar, kullanıcılar ve üçüncü taraflar için riskleri önlemek için aşağıdaki güvenlik talimatlarına uyulmalıdır.
Kullanım ve sorumluluk
– Bluephase N G4 sadece kullanım amacı için kullanılmalıdır. Diğer kullanımlar uygun değildir. Arızalı, açık cihazlara
dokunmayın. Kullanım Talimatlarına uyulmaması veya yanlış kullanımdan kaynaklanan hasarlardan dolayı
sorumluluk kabul edilemez.
– Kullanıcı, Bluephase N G4'ün kullanımı ve kullanım amacına uygunluğu açısından test edilmesinden sorumludur. Bu
özellikle polimerizasyon cihazının hemen yakınında başka ekipmanın aynı anda kullanılması durumunda önemlidir.
– Sadece orijinal Ivoclar Vivadent yedek parçaları ve aksesuarlarını kullanın. Üretici, başka yedek parçalar veya
aksesuarların kullanımından kaynaklanan hasarlardan dolayı herhangi bir sorumluluk kabul etmez.
– Işık kılavuzu ilave bir parçadır ve kullanma sırasında el ünitesi ile temas bölgesi maksimum 45 °C ısınabilir.
– Çocukların erişemeyeceği yerde saklayın!
– Sadece diş hekimliği kullanımı içindir!
Çalışma voltajı
Açmadan önce şunlardan emin olun
a) Kullanma değerleri plakası üzerinde gösterilen voltaj yerel güç beslemesine uygun ve
b) cihaz ortam sıcaklığında.
Bağlantı fişinin (güç paketi) açıkta kalan kontaklarına dokunmayın. Pil veya güç paketi ayrı olarak kullanılıyorsa
(çalıştırma sırasında), hastalar veya üçüncü taraflara temasının önlenmesi gerekir.
Engellenmiş güvenlik varsayımı
Güvenli kullanımın artık mümkün olmadığı varsayılırsa yanlışlıkla kullanımı önlemek için güç bağlantısının kesilmesi ve
pilin çıkarılması gerekir. Örneğin cihaz görünür şekilde hasar görmüş veya artık düzgün çalışmıyorsa bu durum söz
konusu olabilir. Güç kaynağından bağlantının tamamen kesilmesi, sadece güç kablosu güç kaynağından ayrıldığında
sağlanır. Cihaz bağlantısının herhangi bir zamanda hızlı ve kolay bir şekilde kesilebildiğinden emin olun.
Göz koruması
Gözlerin doğrudan veya dolaylı maruz kalması önlenmelidir. Işığa uzun süre maruz kalmak gözler için iyi değildir ve
yaralanmaya neden olabilir. Kullanıcı güvenliğini en iyi duruma getirmek için cihaz akıllı parlama önleyici koruma ile
donatılmıştır. Bunun için "polyvision" işlevinin etkinleştirilmesi gerekir (bkz. 3.2 Kullanma). Polyvision işlevi etkinleştiril-
diğinde Bluephase N G4, el ünitesinin ağız dışında olup olmadığını otomatik olarak algılar ve etkinleştirildiyse otomatik
olarak ışığı kapatır. Koruyucu bir kılıf kullanılıyorsa bu işlev uygulanamaz.
Bu nedenle birlikte verilen parlamayı önleyici koni kullanılması önerilir. Işığa duyarlı olan, ışığa duyarlı hale getiren
ilaçlar alan, göz ameliyatı geçirmiş kişiler veya uzun süre cihazla ya da yakınında çalışan kişiler ışığına maruz bırakıl-
mamalı ve 515 nm dalga boyu altındaki ışığı emen koruyucu turuncu gözlüğü takmalıdır. Bunlar hastalar için de
geçerlidir.
88