ivoclar Bluephase N G4 Instrucciones De Uso página 52

6 Información de seguridad
– En caso de incidentes graves relacionados con el producto, póngase en contacto con Ivoclar Vivadent AG,
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan (Liechtenstein), sitio web: www.ivoclar.com y con las autoridades competentes.
– Las instrucciones de uso actuales están disponibles en la sección de descargas del sitio web de Ivoclar Vivadent AG
(www.ivoclar.com).
– Bluephase N G4 es un dispositivo electrónico y un producto sanitario que está sujeto a las normas IEC 60601-1
(EN 60601-1) e IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2) de compatibilidad electromagnética (CEM), así como a la Directiva
(EU) 2017/745 (MDR) relativa a los productos sanitarios. La lámpara de fotopolimerización cumple con la normativa
pertinente de la UE.
– La lámpara de fotopolimerización ha sido enviada por el fabricante en un estado sin riesgos de seguridad y
técnicamente óptimo. Para mantener este estado y garantizar un funcionamiento sin riesgos, deben observarse
las notas e indicaciones de estas Instrucciones de uso. Para evitar daños al equipo y riesgos para pacientes,
usuarios y terceros, se deben observar las siguientes instrucciones de seguridad.
Uso y Responsabilidad
– Bluephase N G4 solo se debe utilizar para los fines previstos. Cualquier otro uso está contraindicado.
No manipule aparatos abiertos o defectuosos. No se puede aceptar responsabilidad por daños que resulten de un
uso inadecuado o de no seguir las instrucciones de uso.
– El usuario tiene la responsabilidad de revisar el uso del aparato Bluephase N G4 y su idoneidad para los usos
previstos. Ello es especialmente importante si se utilizan al mismo tiempo otros equipos en inmediata proximidad
de Bluephase N G4.
– Utilice únicamente piezas de repuesto y accesorios originales de Ivoclar Vivadent. El fabricante no acepta
responsabilidad alguna por los daños que se puedan producir si se utilizan piezas de repuestos y accesorios de
otros fabricantes.
– La guía de luz es una pieza aplicada y puede alcanzar una temperatura máxima de 45 °C en el punto de contacto
con la pieza de mano durante su funcionamiento.
– Mantener fuera del alcance de los niños.
– Únicamente para uso odontológico.
Voltaje de funcionamiento
Antes de la conexión, asegúrese de que:
a) El voltaje indicado en la placa de características cumpla con el suministro energético local.
b) La unidad haya alcanzado la temperatura ambiente.
No toque los contactos expuestos de la batería o de la clavija de conexión (unidad de alimentación). Si la batería o la
fuente de alimentación se utilizan por separado (es decir, durante la puesta en marcha inicial), se debe evitar el
contacto con pacientes o terceros.
Supuesto de seguridad perjudicial
Si se sospecha que el funcionamiento ya no puede ser seguro, se debe desenchufar de la red eléctrica para evitar un
funcionamiento accidental y la batería ha de ser desconectada. Esto se podría dar, por ejemplo, si el aparato está
visiblemente dañado o ya no funciona correctamente. La interrupción completa de electricidad sólo queda
asegurada desenchufando el mismo de la red. Asegúrese de que el dispositivo pueda desconectarse rápida y
fácilmente en cualquier momento.
Protección ocular
Se debe evitar la exposición directa o indirecta a los ojos. Una exposición prolongada a la luz es desagradable para la
vista y puede producir daños. Se recomienda también utilizar los conos antideslumbrantes suministrados. Las
personas que son sensibles a la luz, que toman medicamentos fotosensibilizantes, que se han sometido a una cirugía
ocular o que trabajan con el aparato o en sus inmediaciones durante largos períodos de tiempo no deben exponerse
a la luz y usar gafas protectoras anaranjadas que absorban la luz por debajo de una longitud de onda de 515 nm.
Lo mismo deberá ser tenido en cuenta para los pacientes.
Por lo tanto, se recomienda el uso de los conos antideslumbrantes suministrados. Las personas sensibles a la luz, que
tomen medicamentos fotosensibilizantes, que se hayan sometido a una cirugía ocular o que trabajen con el aparato
o en sus proximidades durante largos períodos de tiempo no deben exponerse a su luz y deben usar gafas protectoras
de color naranja que absorban la luz por debajo de un longitud de onda de 515 nm. Lo mismo se aplica a los pacientes.
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