Bowa TissueSeal PLUS Instrucciones De Uso página 124

7 Préparation
7.7.
36 TissueSeal / TissueSeal PLUS
Autoclavage
Traitez les manches à l'autoclave seulement à l'état non
cranté.
INDICATION
Destruction de l'instrument de ligature par les procédés
de stérilisation à l'air chaud !
Veillez à un procédé de stérilisation approprié.
Pour la stérilisation, utilisez exclusivement la stérilisation à la
vapeur avec les spécifications suivantes :
•
Procédé par vide fractionné (avec séchage suffisant du
produit)
•
répond à la norme DIN EN 13060 ou DIN EN 285
•
Validation selon DIN EN ISO/ ANSI AAMI ISO 17665
(précédemment DIN EN 554/ ANSI AAMI ISO 11134)
(IQ/OQ (préparation des commandes) et qualification
des performances spécifique au produit (PQ) valables)
•
température de stérilisation max. 134 °C (plus la
tolérance selon DIN EN ISO/ ANSI AAMI ISO 17665
(précédemment DIN EN 554/ ANSI AAMI ISO 11134))
•
Durée de stérilisation minimale 20 minutes à 121 °C ou
5 minutes à 132/134 °C.
L'utilisation du procédé à déplacement de gravitation, moins
efficace, doit être assurée par une validation supplémentaire
(le cas échéant, des durées de stérilisation plus longues
seront nécessaires).
MN031-443-S0-20110112-FR