Bowa TissueSeal PLUS Instrucciones De Uso página 36

7 Aufbereitung
7.7.
36 TissueSeal / TissueSeal PLUS
Autoklavieren
Handgriffe nur im ungerasteten Zustand autoklavieren.
HINWEIS
Zerstörung des Ligationsintruments durch
Heißluftsterilisationsverfahren!
Achten Sie auf ein geeignetes Sterilisationsverfahren.
Für die Sterilisation nur die Dampfsterilisation mit folgenden
Spezifikationen einsetzen:
•
fraktioniertes Vakuumverfahren (mit ausreichender
Produkttrocknung)
•
entspricht der DIN EN 13060 bzw. DIN EN 285
•
Validierung entsprechend DIN EN ISO/
ANSI AAMI ISO 17665 (bisher DIN EN 554/ ANSI AAMI
ISO 11134) (gültige IQ/OQ (Kommissionierung) und
produktspezifische Leistungsbeurteilung (PQ))
•
maximale Sterilisationstemperatur 134 °C (zuzüglich
Toleranz entsprechend DIN EN ISO/
ANSI AAMI ISO 17665 (bisher DIN EN 554/ ANSI AAMI
ISO 11134))
•
Sterilisationszeit mindestens 20 Minuten bei 121 °C
bzw. 5 Minuten bei 132/134 °C
Der Einsatz des weniger wirksamen Gravitationsverfahrens
muss durch eine zusätzliche Validierung abgesichert werden
(gegebenenfalls längere Sterilisationszeiten erforderlich).
MN031-443-S0-20110112-DE