Bowa TissueSeal PLUS Instrucciones De Uso página 211

7.7.
MN031-443-S0-20110112-IT
Trattamento in autoclave
Mettere in autoclave i manipoli solo in stato non
innestato.
AVVISO
Distruzione dello strumento di ligazione tramite
processo di sterilizzazione con aria calda!
Fare attenzione ad adottare un procedimento di
sterilizzazione adeguato.
Per la sterilizzazione utilizzare solo la sterilizzazione a
vapore con le seguenti specifiche:
•
processo a vuoto frazionato (con sufficiente
asciugamento del prodotto)
•
conforme a DIN EN 13060 o DIN EN 285
•
convalida conforme a DIN EN ISO/
ANSI AAMI ISO 17665 (in precedenza DIN EN 554/
ANSI AAMI ISO 11134) (IQ/OQ validi (commissioning)
e valutazione di merito specifica per il prodotto (PQ))
•
temperatura di sterilizzazione massima 134 °C
(tolleranza ulteriore come da DIN EN ISO/
ANSI AAMI ISO 17665 (in precedenza DIN EN 554/
ANSI AAMI ISO 11134))
•
tempo di sterilizzazione minimo 20 minuti a 121 °C o
5 minuti a 132/134 °C
L'utilizzo del meno efficace metodo gravitazionale deve
essere garantito tramite una ulteriore convalida (se
necessario sono richiesti tempi di sterilizzazione più lunghi).
TissueSeal / TissueSeal PLUS
7 Preparazione
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