3 Introduction
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Introduction
3.1
Classification
Conformément aux normes en vigueur, le SIROLaser est classé comme suit :
Classe I Type B selon EN ISO 60601-1 : 1990 + A1 : 1993 + A2 : 1 1995
Classe IIb (selon la directive 93/42/CEE)
Appareil laser de classe IV selon CEI 60825-1 : 1993 + A1 : 1997 + A2 :
2001
Degré de protection selon EN IEC 60601-1 : 1990 + A1 : 1993 + A2 : 1
1995 Appareil médical : IP 20 (cache non étanche à l'eau) ; commande au
pied : IPX5
ATTENTION
L'appareil laser proprement dit ne peut pas être stérilisé. Il est toutefois néces-
saire de stériliser les accessoires exposés à un contact direct.
AVERTISSEMENT
L'appareil ne doit pas être utilisé en présence d'anesthésiques inflammables
en combinaison avec l'air, l'oxygène ou le monoxyde d'azote.
3.2
Mesures de sécurité
SIROLaser est fabriqué dans le respect des dispositions de la directive 93/42/
CEE relative aux produits médicaux.
Observer systématiquement les mesures de sécurité suivantes :
AVERTISSEMENT
Lorsque vous débranchez la fibre optique de l'appareil laser, obturer systéma-
tiquement le branchement à l'aide des capuchons de protection spéciaux four-
nis.
ATTENTION
Toute utilisation des éléments de commande ou des possibilités de réglage
autre que celle indiquée ici peut entraîner une exposition dangereuse au
rayonnement.
ATTENTION
Ne jamais introduire vos doigts ou n'importe quel objet dans les ouvertures de
sortie. Cela pourrait provoquer un endommagement de l'instrument optique.
ATTENTION
En cas d'urgence, commuter immédiatement l'unité laser sur ARRET. Ap-
puyer pour ce faire sur la touche "LASER STOP" sur le panneau de comman-
de.
60 56 092 D 3485
D 3485.201.01.10.03 03.2008