3 Introduzione
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Introduzione
3.1
Classificazione
In base alle norme vigenti, SIROLaser viene classificato come segue:
Classe I, tipo B secondo EN IEC 60601-1: 1990 + A1: 1993 + A2: 1 1995
Classe IIb (secondo direttiva 93/42/CEE)
Classe IV apparecchio laser secondo IEC 60825-1: 1993 + A1: 1997 +
A2: 2001
Livello di protezione secondo EN IEC 60601-1: 1990 + A1: 1993 + A2: 1
1995 Apparecchio medicale: IP 20 (copertura non resistente all'acqua);
comando a pedale: IPX5
ATTENZIONE
L'unità laser in sè non può essere sterilizzata. Devono essere tuttavia steriliz-
zati gli accessori che sono a contatto diretto con l'apparecchio.
AVVERTENZA
Non utilizzare l'apparecchio in presenza di anestetici, che in combinazione
con aria, ossigeno o ossido di azoto sono infiammabili.
3.2
Disposizioni di sicurezza
SIROLaser è stato realizzato in osservanza alle disposizioni della direttiva 93/
42/CEE sulle attrezzature medicali (MDD).
Attenersi sempre alle seguenti misure di sicurezza:
AVVERTENZA
Quando si scollega il conduttore a fibre ottiche dall'apparecchio laser, coprire
sempre il collegamento con lo speciale cappuccio di protezione in dotazione.
ATTENZIONE
Se non gli elementi di comando o le possibili impostazioni vengono impiegati
in modo diverso da quello descritto in questa sede, è possibile che si verifichi
una pericolosa esposizione alle radiazioni.
ATTENZIONE
Dita o oggetti vari non devono essere mai infilati nelle aperture, poichè questo
potrebbe causare danni allo strumento ottico.
ATTENZIONE
In caso di emergenza spegnere immediatamente l'unità laser. A tale scopo,
premere il tasto "LASER STOP" sul pannello di comando.
60 56 092 D 3485
D 3485.201.01.10.11 03.2008