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Idiomas disponibles
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fr
Sortie du sang veineux
Adaptateurs
Adaptateur d'entrée du sang veineux
Adaptateur pour cardioplégie
Autres adaptateurs
Matériaux
Composants de l'enveloppe (réservoir et couvercle) Polycarbonate (PC)
Filtre (veineux et réservoirs de cardiotomie)
Anti-mousse (veineux et réservoirs de cardiotomie) Polyuréthane (PU) traité avec Silicone
Joints
Bouchons et adaptateurs
Revêtement biocompatible
Données techniques
1
Les données incluent les tolérances applicables.
1
C. DOMAINE
D'UTILISATION
D'EMPLOI
Le réservoir de cardiotomie/réservoir veineux à
corps rigide HORIZON CVR est prévu pour être
utilisé dans un circuit de perfusion extracorporel
pour recueillir, conserver et filtrer le sang veineux
et le sang aspiré par le réservoir de cardiotomie
pendant les procédures chirurgicales de routine
de circulation extracorporelle cardiopulmonaire
jusqu'à 6 heures de durée.
Le réservoir de cardiotomie/réservoir veineux à
corps rigide est prévu pour être utilisé lors de
procédures qui prévoient le drainage veineux assisté
par le vide (VAVD). Le réservoir de cardiotomie/
réservoir veineux à corps rigide HORIZON CVR est
indiqué pour une utilisation sur des patients adultes
soumis à une circulation extracorporelle pendant
les procédures de circulation extracorporelle
cardiopulmonaire.
HORIZON CVR ne doit pas être utilisé pendant plus
de 6 heures. Le contact avec le sang pendant une
période supérieure est déconseillé. HORIZON CVR
doit être utilisé en association avec les dispositifs
médicaux énumérés dans le paragraphe N
(Dispositif Médicaux à utiliser avec HORIZON CVR).
D. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le dispositif pour des objectifs
1 x 1/4» (6,35 mm)/luer lock femelle
1 x 3/8» (9,53 mm)/luer lock femelle
disponibles sur demande
ET
Accès supplémentaire pour prélèvement/injection
(robinet blanc)
3/8" (9,53 mm)
1 x 1/2» (12,7 mm)/3/8" (9,53 mm)
1 x POS lock mâle (ISO 8837) avec connecteur 1/4» (6,35 mm)
1 x 3/8" (9,53 mm)/1/4» (6,35 mm)
Polyester (PET), Polypropylène (PP)
Élastomère Thermoplastique - Styrène-Butène -
Éthylène - Styrène (SEBS)
Polycarbonate (PC), Polypropylène (PP), Élastomère
Thermoplastique - Styrène - Butène - Éthylène - Styrène
(SEBS)
Phosphorylcholine (PC)
Dommage aux cellules sanguines
Capacité de retenue de l'air
Caractéristiques anti-mousse
Volume break-through
MODE
différents de ceux indiqués.
Ne pas utiliser le dispositif en présence de pertes
d'air pendant le remplissage ou la circulation
extracorporelle, pouvant causer des emboles
gazeux au patient et/ou perte de fluide/sang.
E. RISQUES ET EFFETS SECONDAIRES
Les risques possibles et effets secondaires de
HORIZON CVR comprennent:
• Hémolyse,
• réaction indésirable du sang ou des tissus,
• coagulation/activation
dysfonction plaquettaire,
• thromboses,
• embolie gazeuse,
• thromboembolie,
• perte de sang,
• hémodilution,
• infection.
F. INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
Les informations destinées à attirer l'attention de
l'utilisateur sur le besoin de prévenir les situations
dangereuses et garantir l'usage correct et sûr du
dispositif, ont été reportées dans le texte selon le
schéma suivant:
du
complément,
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