Eurosets HORIZON CVR Instrucciones De Uso página 94

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Saída de sangue venoso
Adaptadores
Adaptador entrada sangue venoso
Adaptador para cardioplegia
Outros adaptadores
Materiais
Componentes do invólucro (reserva e tampa)
Filtro (venoso e reservatório de cardiotomia)
Antiespuma (venoso e reservatório de cardiotomia) Poliuretano (PU) tratado com Silicone
Vedações
Tampões e adaptadores
Revestimento biocompatível
Dados técnicos disponíveis a pedido
1
Os dados incluem as tolerâncias aplicáveis.
1
C. DESTINO DE USO E INDICAÇÕES PARA USO
A reserva de cardiotomia/reserva venosa com
corpo rígido HORIZON CVR é prevista para ser
usada em um circuito de perfusão extracorporal
para recolher, conservar e filtrar o sangue venoso
e o sangue de cardiotomia aspirado durante
procedimentos cirúrgicos de rotina de bypass
cardiopulmonar até 6 horas de duração.
O reservatório do cardiotomia/reserva venosa
de estrutura rígida é previsto para ser utilizado
durante procedimentos que preveem a drenagem
venosa assistida por vácuo (VAVD).
O reservatório de cardiotomia/reserva venosa
com corpo rígido HORIZON CVR é indicado para
ser usado em pacientes adultos submetidos a
circulação extracorporal durante procedimentos de
bypass cardiopulmonar.
HORIZON CVR não deve ser utilizado por mais de
6 horas. O contacto com sangue por um período
superior é desaconselhado.
HORIZON CVR deve ser utilizado em combinação
com os dispositivos médicos listados na secção N
(Dispositivos médicos a usar com HORIZON CVR).
D. CONTRAINDICAÇÕES
Não utilizar o dispositivo para funções diferentes
da indicada.
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Acesso adicional para extração/injeção (torneira branca)
3/8" (9,53 mm)
1 x 1/2" (12,7mm) / 3/8" (9,53 mm)
1 x POS lock macho (ISO 8837) com conector 1/4" (6,35 mm)
1 x 3/8" (9,53 mm) / 1/4" (6,35 mm)
1 x 1/4" (6,35 mm) / luer lock fêmea
1 x 3/8" (9,53 mm) / luer lock fêmea
Policarbonato (PC)
Poliéster (PET), Polipropileno (PP)
Elastómero Termoplástico - Estireno - Butileno - Etileno -
Estireno (SEBS)
Policarbonato (PC), Polipropileno (PP), Elastómero
Termoplástico - Estireno - Butileno - Etileno - Estireno
(SEBS)
Fosforilcolina (PC)
Danos às células hemáticas
Capacidade de retenção do ar
Características antiespuma
Volume break-through
Não utilizar o dispositivo se forem observadas
fugas de ar durante o enchimento ou circulação
extracorporal pois podem causar êmbolos gasosos
no paciente e/ou perda de fluído/sangue.
E. RISCOS E EFEITOS COLATERAIS
Os possíveis riscos e efeitos colaterais do HORIZON
CVR incluem:
• hemólise;
• reação adversa do sangue ou dos tecidos;
• coagulação / ativação do complemento, disfunção
das plaquetas;
• tromboses;
• embolia gasosa;
• tromboembolismo;
• perda de sangue;
• hemodiluição;
• infeção.
F. INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA
As informações para chamar a atenção do utilizador
sobre a necessidade de prevenir situações de perigo
e garantir o uso correto e seguro do dispositivo são
indicadas no texto do seguinte modo:
ATENÇÃO
Indica graves consequências e potenciais perigos
para a segurança do utilizador e/ou do paciente