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4) Couper la ligne de retour veineux et la ligne
artérielle au point compris entre les deux
clamps, en laissant une longueur de tube
adéquate pour la connexion suivante.
5) Enlever toutes les lignes de prélèvement,
les lignes d'aspiration, ainsi que toutes les
connexions d'HORIZON CVR.
6) Retirer HORIZON CVR du support.
7) Placer le nouvel HORIZON CVR sur le support.
Connecter toutes les lignes (entrée, sortie,
autres lignes de connexion, ligne du vide, lignes
de prélèvement, etc.)
8) Vérifier les connexions et en assurer l'étanchéité
en utilisant les colliers de serrage.
9) Remplir HORIZON CVR, comme décrit au
chapitre G « Procédure de remplissage ».
10) Enlever les clamps des lignes veineuse et
artérielle, fermer la ligne de purge et reprendre
la circulation extracorporelle.
11) Le sang resté dans le réservoir de cardiotomie/
réservoir veineux remplacé peut être récupéré
en connectant sa sortie à l'entrée de 3/8"
sur la tourelle dans le nouveau réservoir de
cardiotomie/réservoir veineux.
P. DISPOSITIFS MÉDICAUX À UTILISER AVEC
HORIZON CVR
Le dispositif peut être intégré dans n'importe
quel système de perfusion. En l'état actuel des
connaissances d'EUROSETS, il n'existe aucune
contre-indication à l'utilisation du dispositif avec
des pompes péristaltiques occlusives ou des
pompes centrifuges. L'utilisation d'autres types de
pompes devra être convenue avec EUROSETS. Les
connexions du circuit doivent être effectuées avec
des tubes ayant un diamètre compatible avec les
dimensions des connecteurs situés sur le dispositif
(3/8"). Lorsque le drainage veineux assisté par
le vide (VAVD) est effectué, lire attentivement le
chapitre L de ce mode d'emploi. Eurosets conseille
d'utiliser des sondes de température YSI série 400.
P. CONDITIONS DE GARANTIE
Les présentes Conditions de Garantie complètent
les droits de l'Acheteur reconnus et protégés par la
législation en vigueur. EUROSETS garantit que dans
la production du dispositif médical en question,
toutes les précautions raisonnablement imposées
par la nature de l'usage auquel il est destiné ont été
respectées. EUROSETS garantit que son dispositif
médical est en mesure de fonctionner comme
indiqué dans le présent Mode d'emploi lorsqu'il est
utilisé conformément aux spécifications fournies
dans ce dernier, par un personnel qualifié et avant
la date de péremption éventuellement indiquée sur
l'emballage. Toutefois, EUROSETS ne peut garantir
que l'utilisateur emploie le dispositif correctement,
ni que le diagnostic ou la thérapie incorrecte et/
ou les caractéristiques physiques et biologiques
particulières de chaque patient, malgré le respect
des instructions d'utilisations spécifiées, ne
puissent influer sur les performances et l'efficacité
du dispositif et entrainer ainsi des conséquences
néfastes pour le patient.
Par conséquent, EUROSETS renouvelle son
invitation à respecter scrupuleusement le Mode
d'emploi et à prendre toutes les précautions
nécessaires à l'utilisation correcte du dispositif
et décline toute responsabilité en cas de perte,
dommage, frais, accident ou conséquence découlant
de manière directe ou indirecte de l'usage impropre
du dispositif.
EUROSETS s'engage à remplacer le dispositif
médical s'il est défectueux au moment de sa
commercialisation ou bien, en cas de transport à la
charge d'EUROSETS, au moment de sa livraison à
l'utilisateur final, à moins que l'éventuel défaut ne
soit imputable à l'acheteur.
Les dispositions précédentes remplacent toute
garantie d'aptitude à la vente et/ou de fonctionnement.
Aucun représentant, concessionnaire, revendeur
ou intermédiaire d'EUROSETS ou de toute
autre organisation industrielle ou commerciale
n'est autorisé à effectuer des déclarations ou à
fournir d'autres garanties, différentes de celles
expressément déclarées dans les présentes
Conditions de Garantie. EUROSETS décline toute
responsabilité quant à d'éventuelles modifications
des Conditions de Garantie et des informations/
instructions d'utilisation expressément fournies
dans ce document. La partie acheteuse prend acte
des dispositions indiquées dans les Conditions et
accepte, en cas de litige ou d'action récursoire
vis-à-vis d'EUROSETS, de renoncer à tout recours
quant à des modifications et des altérations,
supposées ou démontrées, apportées par qui que
ce soit de manière contraire et/ou complémentaire
aux dispositions convenues. Les rapports existant
entre les parties en vertu du contrat (même non
stipulé par un acte écrit) pour lequel est accordée
la présente garantie, ainsi que tout litige y afférent
ou lié à ce dernier d'une façon quelconque,
ainsi que toute matière relative à ce contrat ou
à cette Garantie, a son interprétation ou à son
exécution, sans aucune exclusion ni réserve, sont
exclusivement régis par la juridiction italienne.
La seule juridiction compétente en cas de litige est
le Tribunal de Modène (Italie).
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