pl
PRZESTROGI
Wskazuje, że użytkownik musi podjąć wszelkie
możliwe środki ostrożności w celu bezpiecznego i
skutecznego korzystania z urządzenia.
Poniżej przedstawiono ogólne informacje dotyczące
bezpieczeństwa dla operatora przygotowującego
się do korzystania z urządzenia. Szczegółowe
informacje dotyczące bezpieczeństwa znajdują się
również w instrukcji użytkowania, jeżeli informacje
te są istotne dla prawidłowego działania.
OSTRZEŻENIA
•
Należy uważnie przeczytać tę instrukcję
przed użyciem.
• Przechowywać
temperaturze od 0°C (32°F) do 40°C (104°F).
• DELIKATNY, obchodzić się ostrożnie.
• Urządzenie jednorazowego użytku. Nie używać
ponownie. Nie czyścić ani nie sterylizować
urządzenia do ponownego użycia.
• Niewłaściwe ponowne użycie może spowodować
powikłania
poprzetoczeniowe,
krzyżowe i zmianę wydajności urządzenia.
• Do użytku wyłącznie przez profesjonalnie
przeszkolony personel.
• Urządzenie
musi
z tą instrukcją. EUROSETS nie ponosi
odpowiedzialności za szkody wynikające z braku
doświadczenia lub niewłaściwego użycia.
• Dokładnie sprawdzić uszczelkę urządzenia
podczas wypełniania i ECC. Każdy wyciek może
spowodować utratę sterylności, wyciek krwi,
zator gazowy. Jeśli podczas wypełniania lub
ECC zauważy się wyciek, należy wymienić
uszkodzone urządzenie zgodnie z dobrą
praktyką perfuzji.
• Linie łączące muszą być prawidłowo połączone,
aby zapobiec potencjalnemu zwężeniu kaniul lub
okluzji, które mogą prowadzić do zmniejszenia
przepływu krwi i/lub gazu.
• Aby bezpiecznie zastosować podciśnienie
w urządzeniu, uważnie przeczytać rozdział L
niniejszej instrukcji użycia.
• Specjalny zawór bezpieczeństwa na zbiorniku
kardiotomijno-żylnym umożliwia uwolnienie
nadciśnienia powyżej 5,3 mmHg (0,7 kPa)
podciśnienia poniżej -75,2 mmHg (-10 kPa).
• Po użyciu należy zutylizować urządzenie zgodnie
z obowiązującymi przepisami dotyczącymi
odpadów biologicznie niebezpiecznych w kraju
użytkowania.
• W celu uzyskania dalszych informacji i/lub w
86
w
suchym
miejscu
zakażenie
być
używane
przypadku reklamacji, należy skontaktować
się z EUROSETS lub autoryzowanym lokalnym
przedstawicielem.
PRZESTROGA
• Postępować
przeciwzakrzepowym i monitorować proces
przeciwzakrzepowy
zastosowaniu krążenia pozaustrojowego.
Możliwość
wspomagania
uwzględnieniem ryzyka systemowego leczenia
przeciwkrzepliwego i musi być przepisana przez
lekarza. Przed i podczas zabiegiem należy
utrzymać odpowiednią antykoagulację.
w
• Prawo federalne (USA) ogranicza sprzedaż tego
urządzenia przez lekarza lub na zlecenie lekarza.
G. USTAWIANIE
1) USTAWIANIE UCHWYTU
Uchwyt HORIZON CVR umieścić na stojaku
pompy i zabezpieczyć go za pomocą pokrętła
znajdującego się na końcu ramienia nośnego.
Sprawdzić, czy uchwyt znajduje się we właściwej
pozycji (co do dwóch różnych wysokości uchwytu,
patrz: Instrukcja oksygenatorów dla dorosłych/
zgodnie
pediatrycznych).
2) ZABEZPIECZYĆ HORIZON CVR NA UCHWYCIE
OSTRZEŻENIA
• Sprawdzić datę ważności na etykiecie. Nie
używać urządzenia po tej dacie.
• Urządzenie zostało wysterylizowane tlenkiem
etylenu i jest niepirogenne. Jego sterylność i
integralność są gwarantowane tylko wtedy,
gdy opakowanie jest nienaruszone.
• Dokładnie sprawdzić urządzenie przed
użyciem. Nie używać go, jeśli opakowanie
jest mokre, otwarte lub uszkodzone, jeżeli
urządzenie jest wyraźnie uszkodzone lub gdy
zatyczki ochronne nie są na swoich miejscach.
• Urządzenie należy zużyć natychmiast po
otwarciu sterylnego opakowania.
• Urządzenie
aseptycznie.
• Nie należy używać rozpuszczalników, takich
jak alkohol, eter, aceton itp., ponieważ
zetknięcie się z nimi może spowodować
uszkodzenie urządzenia.
• Nie należy dopuszczać, aby fluorowcowane
ciecze, takie jak halotan i fluotan wchodziły
w kontakt z poliwęglanową obudową
urządzenia. Spowodowałoby to uszkodzenie,
które może zagrozić nienaruszalności i
zgodnie
z
przed,
podczas
zastosowania
pozaustrojowego
musi
być
rozważona
musi
być
protokołem
i
po
z
obsługiwane