Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
nl
VOORZORGSMAATREGELEN
Duidt op de mogelijke voorzorgsmaatregelen die
de gebruiker moet toepassen voor het veilig en
doeltreffend gebruik van het hulpmiddel.
Hierna volgt algemene informatie over de veiligheid
met de bedoeling de gebruiker te waarschuwen.
Verder vindt men specifieke veiligheidsinformatie in
de paragrafen van de gebruiksaanwijzing waar deze
informatie de uit te voeren taken kan beïnvloeden.
LET OP
•
Lees aandachtig de instructies voor het
gebruik.
• Bewaren op een droge plaats tussen 0°C (32°F)
en 40°C (104°F).
• BREEKBAAR, voorzichtig hanteren.
• Hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Niet
hergebruiken. Niet reinigen of opnieuw
steriliseren voor een volgend hergebruik.
• Een
oneigenlijk
transfusiereacties, kruisinfecties veroorzaken
en de prestaties van het hulpmiddel negatief
beïnvloeden.
• Het hulpmiddel moet enkel gebruikt worden
door
gekwalificeerd
gezondheidszorgpersoneel onder medisch
toezicht.
• Het hulpmiddel moet gebruikt worden volgens
de onderhavige instructies. EUROSETS kan niet
aansprakelijk gesteld worden voor schade te
wijten aan onbekwaamheid of een verkeerd
gebruik.
• Controleer
zorgvuldig
het hulpmiddel tijdens het vullen en de
extracorporele circulatie. Ieder lek kan
aanleiding geven tot verlies van steriliteit,
bloedverlies, luchtembolie. Als tijdens het
vullen of de extracorporele circulatie een
lek waargenomen wordt, vervang het defecte
hulpmiddel dan door de procedures voor een
goede perfusie te volgen.
• De
aansluitingslijnen
aangesloten worden om eventuele knelling
of verstopping van de buizen te voorkomen
aangezien een afname van de van de bloedflow
en/of het gas kan veroorzaken.
• Lees voor de veilige toepassing van het
vacuüm op het hulpmiddel sectie L van deze
gebruiksaanwijzing.
• De speciale drukbegrenzingsklep op het deksel
van het cardiotomie/veneus reservoir maakt
het mogelijk positieve drukwaarden boven 5,3
hergebruik
kan
en
hoog
opgeleid
de
dichting
van
moeten
correct
mmHg (0,7 KPa) en negatieve drukwaarden
onder -75,2 mmHg (-10 Kpa) te ontladen.
• Het is aangeraden het hulpmiddel na het
gebruik te verwijderen in overeenstemming
met de voorschriften die van toepassing zijn
voor biologisch gevaarlijke afval, die van kracht
zijn in het Land van gebruik.
• Voor meer informatie en/of in geval van een
klacht, kunt u zich wenden tot EUROSETS of tot
de erkende vertegenwoordiger van uw zone.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Volg een anticoagulatie-protocol en controleer
de anticoagulatie vóór, tijdens en na de bypass.
Het voordeel dat voortkomt uit het gebruik van
een extracorporele ondersteuning moet hoe dan
ook beoordeeld worden ten aanzien van het
risico van systemische anticoagulatie en moet
ondersteund worden door het recept van een
arts. Handhaaf een geschikte anticoagulatie vóór
en tijdens de procedure.
• De Federale Wet (VS) stelt dat de verkoop van dit
hulpmiddel beperkt wordt tot het recept van een
arts.
G. MONTAGE
1) POSITIONERING VAN DE STEUN
Positioneer de steun van HORIZON CVR op de
statiefstang van de pomp en bevestig hem met de
knop, voorzien op het uiteinde van de draagarm.
Controleer of de steun in de correcte positie staat
(zie de gebruiksaanwijzing van de steun van de
oxygenators voor Volwassenen/Kinderen voor de
twee verschillende hoogtes).
2) BEVESTIGING VAN HORIZON CVR OP DE STEUN
LET OP
• Controleer de houdbaarheidsdatum die op
het etiket staat. Gebruik het hulpmiddel niet
na deze datum.
• Het hulpmiddel is gesteriliseerd met
ethyleenoxide en is pyrogeenvrij. De steriliteit
en intacte staat worden alleen gegarandeerd
als de verpakking intact is.
• Voor het gebruik is het verstandig om het
hulpmiddel zorgvuldig te controleren. Niet
gebruiken als de verpakking vochtig, open of
beschadigd is, als het hulpmiddel zichtbaar
beschadigd is of als de beschermdoppen niet
correct op hun plaats zitten.
• Het hulpmiddel moet onmiddellijk na opening
van de steriele verpakking gebruikt worden.
• Het hulpmiddel moet op aseptische wijze
gehanteerd worden.
77
Publicidad
