Microsensor ist eine Marke der Integra LifeSciences
Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften.
LUER-LOK ist eine Marke von Becton, Dickinson, and Co.
NEDERLANDS
BELANGRIJKE INFORMATIE
Lees a.u.b. voor gebruik
CODMAN MICROSENSOR
schedelboutset
Beschrijving
De CODMAN MICROSENSOR
schedelboutset, catalogusnummer 82-6632, bestaat
uit de CODMAN MICROSENSOR ICP transductor,
een schedelbout voor volwassenen en een voor
kinderen, een Tuohy-Borst-adapter die op het
kathetergedeelte van de transductor is gemonteerd
en een disposable ICP-schroefgreep, afzonderlijk
verkocht voor het eenvoudig verwijderen van de bout
(zie afbeelding 1).
De CODMAN MICROSENSOR ICP transductor is
een catheter met een uiterst kleine silicoonsensor
van het type spanningsmeter die aan het ene
uiteinde gemonteerd is en een elektrische connector
aan het andere uiteinde. Deze is ontworpen voor
gebruik met de CODMAN
catalogusnummer 82-6634 (117 VAC) en 82-6635
(230 VAC). Samen met de ICP EXPRESS monitor
kan de MICROSENSOR™ aangesloten worden op
verscheidene patiëntmonitorsystemen voor weergave
van ICP-golfvormen of voor het consolideren van ICP-
gegevens met andere informatie m.b.t. levenstekens.
De CODMAN MICROSENSOR schedelbout is
ontworpen voor gebruik met de CODMAN craniale
handboor, catalogusnummer 82-6607.
VOORZICHTIG: Het kan zijn dat de bouten bij
gebruik met andere boren niet goed passen.
De schedelbouten worden voorgemonteerd met
één drukschijfje en één sluitschijfje. Schedelbouten
worden geleverd met afstandschijfjes, mannelijke
LUER-LOK
-doppen en obturators (zie afbeelding 2).
®
plastic
®
plastic
®
ICP EXPRESS
monitor,
®
®
Indicaties
Het gebruik van de CODMAN MICROSENSOR
plastic schedelbout is geïndiceerd wanneer
directe bewaking van de intracraniale druk (ICP)
vereist is. De kit is geïndiceerd voor gebruik
bij zowel subdurale als intraparenchymale
drukbewakingstoepassingen.
Contraïndicaties
Het inbrengen van de schedelbout is gecontra-
indiceerd bij kinderen jonger dan één jaar.
Dit apparaat is uitsluitend ontworpen, wordt
uitsluitend verkocht en is uitsluitend bestemd
voor gebruik zoals hier wordt aangegeven.
Dit apparaat is niet ontworpen, wordt niet
verkocht en is niet bedoeld voor gebruik
als therapeutisch apparaat.
De compatibiliteit van implanteerbare catheter-
tipped druktransductors met Magnetic Resonance
Imaging (MRI) is niet bepaald.
WAARSCHUWINGEN
De installatie van de schedelbout moet verricht
worden terwijl de bout zich binnen 10 graden van
de loodlijn naar de plaats van de incisie bevindt.
Installatie onder een hoek kan leiden tot fractuur
van het apparaat of tot onvoldoende afsluiting
tussen het schijfje en de schedel.
Verwijder het drukschijfje niet van het sluitschijfje
dat van tevoren op de schedelbout gemonteerd
is, want dat kan ertoe leiden dat het schijfje en de
schedel niet goed op elkaar aansluiten.
Wanneer tijdens het inbrengen extra veel kracht
op de schedelbout wordt uitgeoefend, kan breuk
optreden. Dit apparaat is zo ontworpen dat het
afbreekt bij het gebied tussen de hexagonalen
wanneer een extra krachtig draaimoment wordt
toegepast. Het laagste deel van de schroef kan
dan verwijderd worden met gebruikmaking van
de schroefhandle.
Door het gebruik van elektrochirurgische apparatuur
(bijvoorbeeld monopolair, bipolair, diathermie) kan de
ICP MICROSENSOR en/of ICP EXPRESS monitor
beschadigd raken. Dit kan leiden tot het permanent
of tijdelijk uitvallen van een van de apparaten.
Voorzorgsmaatregelen
Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig.
Gebruik het hulpmiddel niet indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt
te zijn,
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn, of
• de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
15