Etac Flex Manual Del Usuario página 13

I dispositivi riscaldati possono causare
ustioni.
La mancata osservanza delle istruzioni per
l'installazione o il montaggio può causare
lesioni.
Dichiarazione di conformità
Il dispositivo è conforme ai requisiti
del Regolamento sui dispositivi medici
(UE) 2017/745.
Il dispositivo è testato e soddisfa i requisiti
delle norme EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informazioni pre-acquisto
Le informazioni di pre-acquisto sono disponi-
bili all'indirizzo www.etac.com.
Evento avverso
In caso di evento avverso verificatosi in relazione
all'uso del dispositivo, deve essere segnalato
tempestivamente al rivenditore locale e all'auto-
rità nazionale competente. Il rivenditore locale
inoltrerà le informazioni al produttore.
Personalizzazione
Comprende tutti gli aspetti che non rientrano
nelle istruzioni e nelle impostazioni del
manuale. I dispositivi adattati dai clienti non
devono riportare il marchio CE Etac.
La garanzia Etac è soggetta a scadenza.
In caso di dubbi sulla realizzazione della
personalizzazione, consultare Etac. Il
dispositivo accoppiato a un altro dispositivo
non può recare il marchio CE a meno che non
sussistano accordi di combinazione.
Per maggiori informazioni, contattare Etac.
Descrizione del dispositivo,
contenuto della fornitura ....................Figura A
1. Contenuto della fornitura 2. Impugnatura
3. Prolunga
Simboli..................................................Figura B
Simboli nel manuale e sul dispositivo:
1. Avvertenze, precauzioni o restrizioni.
2. Consigli e suggerimenti utili. 3. Materiale
destinato al riciclaggio. 4. Peso del prodotto
5. La superficie deve essere asciutta
6. Coppia di serraggio massima 7. Non utiliz-
zare un cacciavite elettrico 8. Peso massimo
dell'utente (consultare i dati tecnici)
9-10. Pulizia (vedere manutenzione)
Etichetta descrittiva cod. articolo:
1. Nome prodotto 2. Descrizione prodotto
3. Numero di serie 4. Codice articolo
5. Data di produzione 6. Codice a barre
secondo GS1-128 GTIN-14 e numero di serie*
*La data di produzione del dispositivo può
essere verificata dal codice a barre sul dispo-
sitivo. Il numero 11 è indicato tra parentesi
sotto il codice a barre. La combinazione
numerica dopo queste parentesi è la data
di produzione.
Dati tecnici ...........................................Figura D
Posizionamento, installazione ............
Etac Flex può essere montata in posizioni
differenti. La maniglia aggiuntiva può essere
montata su angoli di 22,5° tra 0° e 90°.
Etac Flex può essere prolungata con un
numero illimitato di maniglie aggiuntive.
Opzioni di montaggio
Etac Flex è stata progettata per resistere a un
peso massimo dell'utente di 100 kg (220 lb)
e deve essere montata solo su una parete con
capacità di carico sufficiente.
Colla: il kit colla può essere utilizzato per
montare la maniglia su piastrelle, vetro, pareti
in pietra o metalliche.
Controllare che la superficie sia completa-
mente liscia in corrispondenza di ogni punto
di fissaggio. La barra non deve oscillare o
presentare spazi tra la base e la parete.
In caso di dubbi circa la capacità di carico
delle pareti o l'idoneità del montaggio con
colla, richiedere una valutazione da parte
di personale qualificato.
Il montaggio su una parete con capacità di
carico insufficiente costituisce un pericolo
per l'utente!
Non incollare il dispositivo su calcestruzzo,
cartongesso, carta da parati, legno
impiallacciato o qualsiasi altro rivestimento.
Non utilizzare tubetti di colla indurita.
Pulizia prima del montaggio ..............
F1-F5. Pulizia: Assicurarsi di aver rimosso
eventuali depositi di calcare e sporcizia
pulendo la superficie di montaggio. Si
raccomanda di utilizzare il seguente
metodo di pulizia:
F1. Utilizzare una spugna abrasiva dotata
di superficie in carta vetrata (80). Pulire
la superficie di montaggio utilizzando la
spugna e un detergente (PH 5-9) adatto
alla superficie stessa. Assicurarsi che la
superficie sia completamente priva di residui
di calcare e sporcizia. Nota! Testare prima la
spugna abrasiva e il detergente su un'area
meno visibile, assicurandosi di non graffiare
la superficie.
F2. Pulire e asciugare la superficie.
F3. Lavare la superficie con il panno umido in
dotazione per rimuovere eventuali residui dal
detergente (il panno di pulizia impregnato
con alcol deve essere usato solo per lo
scopo previsto. Per un uso adeguato,
aprire solo poco prima dell'utilizzo).
F4. Pulire la superficie con un panno pulito,
privo di lanugine.
F5. Attendere finché la superficie non sia com-
pletamente asciutta e abbia avuto il tempo
di adattarsi alla temperatura dell'ambiente.
In caso di dubbio, attendere 15 minuti.
La superficie deve essere asciutta
...Figura C
Potrebbero rendersi necessari altri metodi
di pulizia per fare in modo che la superficie
di montaggio sia pulita.
Montaggio
..................................................Figura G
Flex 30
Flex 60 ..................................................Figura H
L'effetto adesivo della colla non può essere
garantito se la superficie di montaggio non
è stata completamente pulita.
Etac Flex deve essere montata su una superficie
asciutta.
G/H1. Posizionare le piastre adesive nella
Figura E
maniglia con la pellicola protettiva rivolta
verso l'esterno.
G/H2. Rimuovere la pellicola protettiva.
G/H3. Premere le piastre adesive contro la
parete nel punto in cui la maniglia deve
essere posizionata.
La superficie deve essere asciutta
G/H4. Rimuovere delicatamente la maniglia.
G/H5. Premere le piastre adesive in posizione
per garantire che il nastro aderisca
perfettamente alla parete.
G/H6. Inserire il tubo di colla nel foro grande e
G/H7. Rimuovere la colla in eccesso.
G/H8. Avvitare le maniglie in posizione. Usare
G/H9. Quando il dispositivo è pronto all'uso,
Figura F
Rimozione della colla ...........................
I1. Ruotare la piastra adesiva dalla parete
I2. Rimuovere con un raschietto i residui di colla.
I3. Per togliere i residui di colla è possibile utiliz-
Manutenzione
Pulire il dispositivo con un detergente privo
di solventi con pH 5-9, o con una soluzione
disinfettante al 70%. Il prodotto può essere
decontaminato a una temperatura massima
di 85 °C se necessario.
I materiali costituenti sono resistenti alla
corrosione.
5 anni di garanzia per eventuali difetti del
materiale o di fabbricazione. Per termini
e condizioni, consultare il sito www.etac.com.
Conservazione
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto
e a una temperatura superiore a 5 °C. Se il
dispositivo è stato conservato per un lungo
periodo (più di quattro mesi), il suo funziona-
mento deve essere verificato da un esperto
prima dell'uso.
nl
Algemene informatie
Hartelijk dank dat u voor een product van Etac
hebt gekozen. Om schade tijdens montage,
hantering en gebruik te voorkomen, is het
belangrijk om deze handleiding te lezen en te
bewaren voor toekomstig gebruik. U vindt deze
handleiding ook op www.etac.com. U kunt
uw taal selecteren via de links 'International'
en 'Local websites'. Hier vindt u ook andere
productdocumentatie, zoals informatie voor
voorschrijvers, een keuzehulp en revisie-
instructies.
In deze handleiding is de gebruiker degene
die in de stoel zit. De verzorger is degene die
de gebruiker helpt.
Beschrijving hulpmiddel
Flex is een wandbeugel met een stabiele en
veilige handgreep. Het ontwerp maakt het
mogelijk om zoveel secties toe te voegen als
nodig is en in hoeken/posities die aan elke
individuele behoefte voldoen.
Beoogd doel
Flex (hierna ook 'het hulpmiddel' of 'het pro-
duct' genoemd) is een medisch hulpmiddel dat
bedoeld is om een fysieke beperking als gevolg
van letsel of een beperking te verlichten of te
compenseren. Het hulpmiddel is ontworpen
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Etac / Flex / www.etac.com
spremere la colla finché non esce dal foro
più piccolo.
Non premere sulla piastra adesiva dopo
che è stata riempita di colla.
Non utilizzare altri adesivi oltre a quelli
forniti con il dispositivo.
le viti più lunghe per i punti di fissaggio
standard (60 cm).
Non usare un cacciavite! Usare la chiave
a brugola in dotazione.
riportare la data e l'ora sulla targhetta
di installazione acclusa e appenderla al
prodotto.
Non esporre il dispositivo a carichi o umidità
per un periodo di 24 ore dopo il montaggio.
Questa attesa darà alla colla il tempo di
indurire.
utilizzando una pinza a pappagallo.
zare un prodotto per rimuovere il silicone.
Nederlands
Figura I