Etac Flex Manual Del Usuario página 19

Όταν το ιατροτεχνολογικό προϊόν
θερμαίνεται, υπάρχει κίνδυνος να
προκαλέσει εγκαύματα.
Αν δεν τηρηθούν οι οδηγίες εγκατάστασης
ή συναρμολόγησης, υπάρχει κίνδυνος
τραυματισμού.
Δήλωση συμμόρφωσης
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πληροί τις απαιτή-
σεις του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα (ΕΕ) 2017/745.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει υποβληθεί
σε δοκιμές και πληροί τις απαιτήσεις των
προτύπων EN ISO 10993-1 και SS EN 12182.
Πληροφορίες για προαγορά
Πληροφορίες για προαγορά μπορείτε να βρείτε
στον ιστότοπο www.etac.com.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Αν τυχόν σημειωθεί κάποιο ανεπιθύμητο
συμβάν όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος,
πρέπει να το αναφέρετε έγκαιρα στον τοπικό
σας αντιπρόσωπο και στην εθνική αρμόδια
αρχή. Ο τοπικός αντιπρόσωπος θα διαβιβάσει
τις πληροφορίες στον κατασκευαστή.
Εξατομίκευση
είναι καθετί που δεν εμπίπτει στις οδηγίες και
στις ρυθμίσεις οι οποίες παρατίθενται στο
εγχειρίδιο. Κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν στο
οποίο έχουν γίνουν ειδικές προσαρμογές από
τον πελάτη δεν πρέπει να εξακολουθεί να φέρει
να φέρει τη σήμανση CE της Etac. Η εγγύηση
της Etac λήγει.
Αν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία όσον αφορά
την πραγματοποίηση της εξατομίκευσης, συμ-
βουλευτείτε την Etac. Αν ένα ιατροτεχνολογικό
προϊόν είναι συνδεδεμένο με κάποιο άλλο
ιατροτεχνολογικό προϊόν, κανένα από τα δύο
ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν πρέπει να εξα-
κολουθεί να φέρει τη σήμανση CE εφόσον δεν
υπάρχει κάποια συμφωνία για συνδυασμένη
χρήση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Για
τις ισχύουσες πληροφορίες, επικοινωνήστε με
την Etac.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού προϊόντος,
περιεχόμενο της παραδιδόμενης
συσκευασίας .......................................
1. Περιεχόμενο της παραδιδόμενης
συσκευασίας 2. Λαβή 3. Επέκταση
..............................................Εικόνα Β
Σύμβολα
Σύμβολα στο εγχειρίδιο και στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν:
1. Προειδοποίηση, προφύλαξη ή περιορισμός.
2. Χρήσιμες πληροφορίες και συμβουλές.
3. Υλικό για ανακύκλωση. 4. Βάρος προϊόντος
5. Η επιφάνεια πρέπει να είναι στεγνή
6. Μέγιστη ροπή σύσφιξης 7. Δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται ηλεκτρικό κατσαβίδι
8. Μέγιστο βάρος χρήστη (Ανατρέξτε
στα τεχνικά δεδομένα) 9-10. Καθαρισμός
(Ανατρέξτε στις εργασίες συντήρησης)
Επεξηγηματική ετικέτα
κωδ. είδους: .........................................Εικόνα Γ
1. Ονομασία προϊόντος 2. Περιγραφή προϊό-
ντος 3. Σειριακός αριθμός 4. Κωδικός είδους
5. Ημερομηνία κατασκευής 6. Γραμμοκωδικός
κατά GS1-128 και GTIN-14 και σειριακός αριθ-
μός*
*Μπορείτε να διαβάσετε την ημερομηνία
κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
από τον γραμμοκωδικό που αναγράφεται στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν. Κάτω από τον γραμ-
μοκωδικό, εμφανίζεται ο αριθμός 11 μέσα σε
αγκύλες. Ο συνδυασμός των αριθμών μετά από
τις αγκύλες αυτές είναι η ημερομηνία κατα-
σκευής.
Τεχνικά δεδομένα ...............................
Τοποθέτηση, εγκατάσταση ................
Το Etac Flex μπορεί να στερεωθεί σε
διαφορετικές θέσεις. Η πρόσθετη λαβή μπορεί
να στερεωθεί σε γωνίες από 0 έως 90° ανά
διαστήματα 22,5°. Το Etac Flex μπορεί να
επεκταθεί με την προσθήκη απεριόριστου
αριθμού επιπλέον λαβών.
Επιλογές στερέωσης
Το Etac Flex έχει σχεδιαστεί για να αντέχει
μέγιστο βάρος χρήστη 100 kg (220 lbs) και
θα πρέπει να στερεώνεται μόνο σε τοίχο με
επαρκή φέρουσα ικανότητα.
Κόλλα: Το κιτ κόλλας μπορεί να χρησιμοποιηθεί
για τη στερέωση της λαβής σε πλακάκια,
γυαλί, πέτρα ή μεταλλικούς τοίχους.
Επιθεωρήστε την επιφάνεια, για να βεβαι-
ωθείτε ότι είναι εντελώς επίπεδη σε όλα τα
σημεία στερέωσης. Η ράγα δεν πρέπει να κινεί-
ται ούτε πρέπει να υπάρχουν κενά ανάμεσα
στη βάση και τον τοίχο.
Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με τη
φέρουσα ικανότητα του τοίχου ή την καταλλη-
λότητα της στερέωσης με κόλλα, θα πρέπει να
πραγματοποιηθεί αξιολόγηση από κατάλληλα
καταρτισμένο άτομο.
Η στερέωση σε τοίχο με ανεπαρκή φέρουσα
ικανότητα εκθέτει τον χρήστη σε κίνδυνο!
Μην κολλάτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν
επάνω σε σκυρόδεμα, γυψοσανίδα,
ταπετσαρίες, καπλαμά ή άλλες επενδύσεις
τοίχου.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σωληνάρια
με σκληρυμένη κόλλα.
Καθαρισμός πριν από
τη στερέωση .....................................
ΣΤ1-ΣΤ5. Καθαρισμός: Βεβαιωθείτε ότι
απομακρύνετε τις επικαθίσεις αλάτων
και άλλες ακαθαρσίες καθαρίζοντας
τις επιφάνειες στερέωσης. Συνιστάται η
ακόλουθη μέθοδος καθαρισμού:
ΣΤ1. Χρησιμοποιήστε σφουγγάρι λείανσης με
επιφάνεια από γυαλόχαρτο (80). Καθαρίστε
Εικόνα Α
την επιφάνεια στερέωσης με το σφουγγάρι
και ένα απορρυπαντικό (PH 5-9) που είναι
κατάλληλο για την επιφάνεια. Βεβαιωθείτε
ότι η επιφάνεια δεν έχει καθόλου
υπολείμματα αλάτων και ακαθαρσιών.
Σημείωση! Ξεκινήστε δοκιμάζοντας να
χρησιμοποιήσετε το σφουγγάρι λείανσης με
το απορρυπαντικό σε ένα σημείο που δεν
είναι τόσο ορατό, ώστε να μην γδαρθεί η
επιφάνεια.
ΣΤ2. Σκουπίστε και στεγνώστε την επιφάνεια.
ΣΤ3. Πλύνετε την επιφάνεια με το παρεχόμενο
υγρό μαντιλάκι για να απομακρύνετε τυχόν
υπολείμματα του απορρυπαντικού (το
πανί καθαρισμού με αλκοόλη πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο για την προβλεπόμενη
χρήση του). Μπορεί να λειτουργήσει
αποτελεσματικά μόνο εάν ανοιχτεί ακριβώς
πριν από τη χρήση).
ΣΤ4. Σκουπίστε την επιφάνεια με ένα καθαρό
πανί που δεν αφήνει χνούδι.
ΣΤ5. Περιμένετε μέχρι η επιφάνεια να στεγνώσει
τελείως. Αφήστε αρκετό χρόνο ώστε να
προσαρμοστεί στη θερμοκρασία δωματίου.
Εάν δεν είστε βέβαιοι, περιμένετε 15 λεπτά.
Η επιφάνεια πρέπει να είναι στεγνή
Ενδέχεται να απαιτούνται άλλες μέθοδοι
καθαρισμού για να διασφαλιστεί ότι η επιφάνεια
στερέωσης είναι καθαρή.
Εικόνα Δ Βάση στήριξης
Εικόνα E
Flex 30 .................................................
Flex 60 .................................................
Το Etac Flex πρέπει να στερεώνεται σε στεγνή
επιφάνεια.
Ζ/H1. Τοποθετήστε την πλάκα ή τις πλάκες της
Ζ/H2. Αφαιρέστε την προστατευτική ταινία.
Ζ/H3. Πιέστε την πλάκα ή τις πλάκες της κόλλας
Ζ/H4. Αφαιρέστε προσεκτικά τη λαβή ή τις λαβές.
Ζ/H5. Πιέστε τις πλάκες κόλλας στη θέση τους,
Ζ/H6. Εισαγάγετε το σωληνάριο κόλλας στη
Ζ/H7. Σκουπίστε τυχόν περίσσεια της κόλλας.
Ζ/H8. Βιδώστε τη λαβή ή τις λαβές στη θέση
Εικόνα ΣΤ
Ζ/H9. Υποδείξτε την ημερομηνία και την ώρα
Αφαίρεση κόλλας
Θ1. Περιστρέψτε την πλάκα της κόλλας, ώστε να
Θ2. Ξύστε τυχόν υπολείμματα κόλλας με μια
Θ3. Τα υπολείμματα κόλλας μπορούν να
Συντήρηση
Καθαρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν χρησιμο-
ποιώντας απορρυπαντικό χωρίς διαλύτες το οποίο
πρέπει να έχει pH 5-9 ή διάλυμα απολυμαντικού
με περιεκτικότητα 70%. Αν απαιτείται, μπορείτε
να απολυμάνετε το προϊόν σε θερμοκρασία έως
και 85 °C.
Τα συστατικά υλικά είναι ανθεκτικά στη διάβρωση.
5ετής εγγύηση για ελαττώματα υλικών και
κατασκευής. Για να διαβάσετε τους όρους
και τις προϋποθέσεις, επισκεφτείτε τον ιστότοπο
www.etac.com.
Αποθήκευση
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να φυλάσ-
σεται σε εσωτερικούς χώρους, σε σημείο χωρίς
υγρασία και σε θερμοκρασία άνω των 5 °C.
Αν έχει παραμείνει αποθηκευμένο για μεγάλο
χρονικό διάστημα (πάνω από τέσσερις μήνες),
η λειτουργία του πρέπει να ελέγχεται από ειδικό
πριν από τη χρήση.
19
Etac / Flex / www.etac.com
Εάν η επιφάνεια στερέωσης δεν είναι
απολύτως καθαρή, δεν διασφαλίζεται η
κολλητική ικανότητα της κόλλας.
κόλλας στη λαβή με την προστατευτική
ταινία στραμμένη προς τα έξω.
στη θέση τους επάνω στον τοίχο όπου
πρόκειται να τοποθετηθεί η λαβή.
Η επιφάνεια πρέπει να είναι στεγνή
για να βεβαιωθείτε ότι η ταινία κολλάει με
ασφάλεια στον τοίχο.
μεγάλη οπή και πιέστε το σωληνάριο μέχρι
να εξέλθει κόλλα από τη μικρότερη οπή.
Μην ασκείτε πίεση στην πλάκα της κόλλας
μετά την πλήρωση με κόλλα.
Μη χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε άλλη
κόλλα εκτός από αυτή που παρέχεται
με το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
τους. Χρησιμοποιήστε τις βίδες μεγαλύτε-
ρου μήκους για το ένα ή τα περισσότερα
σημεία από κοινού στερέωσης (60 cm).
Μη χρησιμοποιήσετε κατσαβίδι!
Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο κλειδί Allen.
κατά την οποία το ιατροτεχνολογικό προ-
ϊόν είναι έτοιμο για χρήση στη συνοδευτική
ετικέτα εγκατάστασης την οποία θα
αναρτήσετε στο ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Μην εκθέτετε το ιατροτεχνολογικό προϊόν σε
φορτία ή υγρασία για χρονικό διάστημα 24
ωρών μετά τη στερέωση. Έτσι η κόλλα έχει
χρόνο να σκληρύνει.
...............................Εικόνα Θ
αποκολληθεί από τον τοίχο χρησιμοποιώντας
μια ρυθμιζόμενη πένσα.
ξύστρα κρυστάλλων.
ξεπλυθούν με διαλυτικό σιλικόνης.
Εικόνα Ζ
Εικόνα H