Etac Flex Manual Del Usuario página 20

Etac / Flex / www.etac.com
es
Español
Información general
Gracias por elegir un producto Etac. Para evi-
tar daños durante el montaje, la manipulación
y el uso, es importante leer este manual y
guardarlo para futuras consultas. El manual
también está disponible en www.etac.com.
Puede seleccionar su idioma a través del
enlace «Internacional» y «Sitios web locales».
Aquí encontrará también otra documentación
del producto, como información del profesio-
nal sanitario, guía previa a la compra e instruc-
ciones de reacondicionamiento.
En el manual, el usuario hace referencia a la
persona que se sienta en la silla. El cuidador
es la persona que ayuda al usuario.
Descripción del dispositivo
Flex es un asa de agarre a la pared con un
asa estable y seguro para la mano. El diseño
permite añadir tantas secciones como sea
necesario y en ángulos/posiciones que se
adapten a cada necesidad individual.
Uso previsto
Flex (en adelante, también denominado «el
dispositivo» o «el producto») es un dispositivo
de asistencia diseñado para aliviar o com-
pensar una discapacidad funcional debida a
una lesión o incapacidad. El dispositivo está
diseñado para proporcionar un agarre estable
y seguro al estar de pie o hacer un traslado
cuando se use la ducha, el aseo o la bañera.
Grupo de usuarios previsto
El grupo de usuarios del dispositivo se basa
en la capacidad funcional de la persona y no
en un diagnóstico, estado de salud o edad
específicos. Está diseñado para personas
con una altura de 146 cm o más, o una masa
de 40 kg o más.
Los usuarios secundarios del dispositivo
son cuidadores que proporcionan asistencia
y médicos/técnicos que configuran el
dispositivo.
Entorno previsto
El dispositivo está diseñado para su uso en
interiores en entornos domésticos o institu-
ciones y es adecuado para su uso en cuartos
de baño, pero no en piscinas ni entornos
corrosivos similares.
Uso previsto
El dispositivo está diseñado para un uso a
corto y largo plazo y se puede aplicar varias
veces al día. El dispositivo está diseñado
para el uso en contacto con piel intacta.
El dispositivo está diseñado para que se
pueda reacondicionar y reutilizar.
Vida útil prevista
La vida útil prevista es de 10 años. Para
obtener más información sobre la vida útil
del dispositivo, consulte www.etac.com.
Indicaciones
La indicación de uso es la discapacidad,
que incluye, entre otros, a una persona con
problemas de equilibrio fluctuante, deterioro
fisiológico o funcional o un historial de caídas.
Contraindicaciones
No existen contraindicaciones conocidas.
Advertencias
Las advertencias que describen un elemento
de riesgo para una acción o configuración
específica del dispositivo se pueden encontrar
en la sección correspondiente.
No se deben utilizar productos defectuosos
o montados incorrectamente. En caso de
fallo, póngase en contacto con su profesio-
nal sanitario o vendedor.
Si el dispositivo se calienta puede provocar
quemaduras.
Ignorar las instrucciones de instalación o
de montaje puede provocar lesiones.
Declaración de conformidad
Este dispositivo cumple con los requisitos del
Reglamento sobre los productos sanitarios
(UE) 2017/745.
El dispositivo ha sido probado y cumple los
requisitos de la norma EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Información previa a la compra
La información previa a la compra se puede
encontrar en www.etac.com.
Acontecimientos adversos
En caso de que se produzca un aconteci-
miento adverso en relación con el uso del
dispositivo, deberá informar de la incidencia,
a su debido tiempo, a su distribuidor local y a
la autoridad competente nacional. El distribui-
dor local enviará la información al fabricante.
Personalización
es todo lo que va más allá de las instrucciones
y ajustes del manual. El dispositivo adaptado
especialmente por el cliente no debe man-
tener el marcado CE de Etac. La garantía de
Etac expira.
En caso de duda sobre la realización de la
personalización, consulte a Etac. El dispo-
sitivo acoplado a otro dispositivo no puede
conservar la marca CE de ninguno de los
dispositivos a menos que existan acuerdos de
combinación. Póngase en contacto con Etac
para obtener información actualizada.
Descripción del dispositivo,
contenido de la entrega ......................Figura A
1. Contenido de la entrega 2. Asa 3. Extensión
Símbolos ...............................................Figura B
Símbolos presentes en el manual
y en el dispositivo:
1. Advertencia, precaución o limitación.
2. Consejos y sugerencias útiles. 3. Materiales
para reciclar. 4. Peso del producto 5. La
superficie debe estar seca 6. Par de apriete
máximo 7. No debe utilizarse un destornillador
eléctrico 8. Peso máximo del usuario (consulte
los datos técnicos) 9-10. Limpieza (consulte el
mantenimiento)
Explicación de la etiqueta
del n.º de producto: .............................Figura C
1. Nombre del producto 2. Descripción del
producto 3. Número de serie 4. Número de
artículo 5. Fecha de fabricación 6. Código
de barras según GS1-128 GTIN-14 y número
de serie*
*La fecha de fabricación del dispositivo se
puede leer en el código de barras del pro-
ducto. El número 11 se muestra debajo del
código de barras entre paréntesis. La combi-
nación numérica después de estos paréntesis
es la fecha de fabricación.
.....................................Figura D
Datos técnicos
Posicionamiento, montaje ..................
Es posible montar Etac Flex en diferentes
posiciones. El asa adicional puede montarse
en ángulos de 22,5° entre 0 y 90°. Etac Flex
puede ampliarse con un número ilimitado de
asas adicionales.
20
Opciones de montaje
Etac Flex ha sido diseñado para soportar
un peso máximo de 100 kg (220 lbs) y
únicamente debe instalarse en paredes con
capacidad de carga suficiente.
Pegamento: el pegamento incluido puede
utilizarse para montar el asa sobre paredes
con azulejos, cristal, piedra o metal.
Inspeccione la superficie para asegurarse de
que está totalmente plana en todos los puntos
de fijación. La barra no debe oscilar ni tener
espacios entre la base y la pared.
Si tiene alguna duda sobre la capacidad de
carga de la pared o la idoneidad del montaje
con pegamento, solicite a una persona
cualificada que evalúe la situación.
El montaje en paredes con una capacidad
de carga insuficiente supone un peligro para
el usuario.
No utilice el pegamento para fijar el
dispositivo sobre hormigón, yeso, papel,
contrachapado ni ningún otro tipo de
revestimiento similar.
No utilice los tubos cuyo pegamento se haya
secado.
Limpieza antes del montaje ...............
F1-F5. Limpieza: Asegúrese de que los depó-
sitos de cal y otra suciedad se eliminan
limpiando las superficies de montaje.
Se recomienda el método de limpieza
siguiente:
F1. Utilice una esponja de lija con superficie de
papel de lija (80). Limpie la superficie de
montaje con la esponja y un detergente
(pH 5-9) apto para la superficie. Asegúrese
de que la superficie no tiene ningún residuo
de cal ni de suciedad. ¡Nota! Empiece
probando la esponja de lija con detergente
en una zona menos visible para asegurarse
de que la superficie no se raye.
F2. Pase un paño y seque la superficie.
F3. Lave la superficie con el paño húmedo sumi-
nistrado para eliminar cualquier residuo del
detergente (el paño de limpieza con alcohol
solo debe utilizarse para su uso previsto.
Solo funcionará adecuadamente si se abre
justo antes de su uso).
F4. Pase un paño limpio y sin pelusas por la
superficie.
F5. Espere hasta que la superficie esté seca por
completo y haya tenido tiempo de adaptarse
a la temperatura ambiente. Si no está
seguro, espere 15 minutos.
La superficie debe estar seca
Es posible que sean necesarios otros métodos
de limpieza para garantizar que la superficie de
montaje esté limpia.
Montaje
Flex 30 ..................................................Figura G
Flex 60 ..................................................Figura H
El efecto adhesivo del pegamento no se
puede garantizar si la superficie de montaje
no se ha limpiado totalmente.
Etac Flex debe montarse sobre una superficie
seca.
G/H1. Ponga la(s) placa(s) con pegamento en el
Figura E
asa con la cinta protectora hacia fuera.
G/H2. Retire la cinta protectora.
G/H3. Presione la(s) placa(s) con pegamento
contra la pared, para fijarla(s) en el sitio
en el que vaya a ponerse el asa.
Figura F