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Annexe B – Dispositions légales
Le tonomètre Perkins a été conçu et développé pour respecter les normes EN 60601-1,
EN ISO 8612 et ISO 15004-1.
Le tonomètre Perkins satisfait aux exigences de la norme EN 60601-1-2 relative à
la compatibilité électromagnétique. L'appareil a été conçu pour maintenir les
émissions électromagnétiques parasites à un niveau qui ne dépasse pas les directives
réglementaires et qui n'affecte pas les autres appareils à proximité. Les
réglementations relatives aux incidents doivent être respectées.
Les LED répondent aux exigences et ont été testées selon la norme EN60825-1 partie
1 : Sécurité des appareils à laser : Exigences relatives à la classification des appareils
dans des conditions de fonctionnement normales et dans des conditions de défaillance
unique. Le produit testé est un appareil de diagnostic qui comprend des LED comme
méthode d'éclairage.
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