Beurer BM 54 Manual De Instrucciones página 253

• Tämä laite vastaa
EN 60601-1-2 (ryhmä 1, luokka B, vastaa standar-
dien CISPR-11,
IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3,
IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6,
IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11 vaatimuksia) ja nou-
dattaa erityisiä sähkömagneettista yhteensopivuutta
koskevia varotoimenpiteitä. Huomioi, että kannettavat ja
siirrettävät suurtaajuuslaitteet (HF) voivat vaikuttaa tähän
laitteeseen.
• Tämän verenpainemittarin tarkkuus on testattu huolel-
lisesti, ja laite on kehitetty pitkäaikaista käyttöä varten.
Kun laitetta käytetään lääketieteellisiin tarkoituksiin, on
suoritettava mittausteknisiä tarkastuksia asianmukaisin
keinoin. Lisätietoja tarkkuuden testauksesta on saatavilla
huolto-osoitteesta.
12. TAKUU/HUOLTO
Tarkempia tietoja takuusta ja takuuehdoista löytyy mukana
toimitetusta takuulomakkeesta.
Huomautus koskien vakavista vaaratilanteista ilmoittamista
Euroopan unionissa ja vastaavissa hallintojärjestelmissä
(EU:n asetus lääkinnällisistä laitteista 2017/745) käyttäjää /
eurooppalaista standardia
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3,
IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-7,
potilasta koskee seuraava: Mikäli tuotteen käytön aikana tai
seurauksena tapahtuu vakava vaaratilanne, siitä on ilmoi-
tettava valmistajalle ja/tai hänen valtuuttamalleen henkilölle
sekä sen jäsenvaltion kansalliselle viranomaiselle, jossa käyt-
täjä/potilas on.
253