Boston Scientific Alliance II Instrucciones De Uso página 21

selado. Examine cuidadosamente a unidade para verificar se
o conteúdo ou a embalagem esterilizada sofreram quaisquer danos
durante o transporte. NÃO UTILIZE se estiver danificado. Devolva
imediatamente o produto danificado à Boston Scientific.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA DILATAÇÃO
1. Para inserir o Conjunto de Seringa/Medidor Alliance™ II no
Punho Integrado de Litotripsia/Insuflação Alliance II, desloque
o botão direcional azul para a posição superior. Alinhe as
abas da seringa com a ranhura do punho e a parte de trás do
êmbolo da seringa com a ranhura na placa posterior. Empurre
o Conjunto de Seringa/Medidor para baixo de modo a que
fique bem encaixado. Encaixe o clipe da placa posterior sobre
o êmbolo da seringa. Empurre a placa posterior e o êmbolo da
seringa completamente para a frente.
Nota: o alinhamento incorreto do Conjunto de Seringa/Medidor
poderá impedir a correta insuflação do balão.
Opcional: é fornecido um tubo de extensão para maior
conveniência. Se utilizar o tubo de extensão, este deve ser
ligado ao Conjunto de Seringa/Medidor e ao conector do cateter
de balão através do conector Luer-Lock®.
2. Desloque o botão direcional azul para trás, na direção da seta
vermelha. Bombeie a alavanca do punho para encher o Conjunto
de Seringa/Medidor com 35 ml de água esterilizada para balões
com até 20 mm de diâmetro.
Nota: NUNCA utilize ar ou qualquer meio gasoso para insuflar
os cateteres de balão. Os resultados de dilatação máxima são
atingidos com fluidos.
3. Retire o excesso de ar do Conjunto de Seringa/Medidor rodando
o botão direcional azul para a frente, em direção à seta verde, e
inclinando o conjunto de modo a que as bolhas de ar flutuem na
direção da extremidade do fecho Luer-Lok. Bombeie a alavanca
do punho até retirar todo o ar da seringa.
4. Ligue o conector do cateter de balão ao Conjunto de Seringa/
Medidor ou ao tubo de extensão através do conector Luer-Lock.
5. Crie vácuo no cateter de balão, deslocando o botão direcional
azul para trás, na direção da seta vermelha, e aperte a alavanca
do punho até parar.
6. Retire a manga de proteção do balão.
Opcional: pulverize o balão com silicone para facilitar
a passagem através do endoscópio.
Nota: NÃO pré-insuflar ou pré-testar o balão.
7. Para insuflar o balão, rode o botão direcional azul para a frente,
em direção à seta verde, segurando o Sistema Integrado de
Insuflação Alliance II num ângulo descendente para evitar que
entre ar para dentro do balão.
8. Bombeie a alavanca do punho até o manómetro do Conjunto de
Seringa/Medidor registar pressão.
Nota: consulte as etiquetas existentes na embalagem do balão
para determinar qual é a pressão nominal máxima do balão.
O manómetro irá medir a pressão em ambas as atmosferas
(ATMs) e quilopascal (kPa).
9. Continue a insuflar até atingir a pressão pretendida.
PRECAUÇÃO: NÃO exceda a pressão máxima especificada
no balão.
10. Para esvaziar, desloque o botão direcional azul para trás, na direção
da seta vermelha, e bombeie a alavanca do punho até parar.
Nota: o botão direcional azul pode ser mais difícil de deslocar
quando o Conjunto de Seringa/Medidor é insuflado a altas
pressões.
PRECAUÇÃO: o braço deslizante pode recuar rapidamente
quando utilizado com balões que tenham uma pressão nominal
superior a 5 ATMs (507 kPa).
11. Desloque o botão direcional azul de novo para a posição
superior para retirar o cateter de balão.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA LITOTRIPSIA
1. Para montar o Cesto de Extração para Utilizar com Fio-guia
RX Trapezoid™ no Punho Integrado de Litotripsia/Insuflação
Alliance II, desloque o botão direcional azul para a posição
superior.
2. Alinhe a argola do polegar e a argola do punho com a placa
posterior e o corpo do Punho Integrado de Litotripsia/Insuflação
Alliance II, respetivamente.
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Black (K) ∆E ≤5.0