Alliance
II
™
Empuñadura integrada de inflado y litotricia
ONLY
Precaución: Las leyes federales de los Estados Unidos solo
permiten la venta de este dispositivo por parte de un médico o bajo
prescripción facultativa.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La empuñadura integrada de inflado y litotricia Alliance II es una
herramienta reutilizable no estéril, que se emplea con el dispositivo
de jeringuilla y manómetro de un solo uso Alliance II (vendido por
separado) y está diseñada para simplificar el inflado y desinflado
de los catéteres balón de dilatación. La empuñadura integrada de
inflado y litotricia Alliance II también se usa con la cesta de extracción
para usar con guía Trapezoid™ RX de un solo uso, estéril que se
suministra por separado. Una vez montado, el sistema está diseñado
para facilitar la fragmentación de los cálculos biliares durante las
intervenciones de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica.
En el diagrama que se muestra a continuación (figura 1) aparecen
los principales componentes de la empuñadura integrada de inflado
y litotricia Alliance II cuando se usa con el dispositivo de jeringuilla
y manómetro. En el lado izquierdo de la empuñadura se encuentra
un conmutador azul de control que dirige el movimiento del émbolo
del conjunto de jeringa/manómetro y el movimiento de la cesta.
Al ir bombeando con la palanca de la empuñadura, se puede inflar
o desinflar el catéter balón o bien desplegar y contraer la cesta para
triturar el cálculo recogido.
SYRINGE/GAUGE
CONJUNTO DE
MANÓMETRO Y JERINGA
ASSEMBLY
POSICIÓN HACIA
FORWARD
POSITION
DELANTE
EXTENSION
TUBO DE
EXTENSIÓN
TUBING
Figura 1.
Contenido
(1) Empuñadura integrada de inflado y litotricia Alliance II
CONJUNTO DE JERINGA/MANÓMETRO PARA UN SOLO USO
El dispositivo de jeringuilla y manómetro Alliance consiste en
una jeringuilla desechable que lleva acoplado un manómetro
desechable. El manómetro incorpora graduación en atmósferas
(12 ATM como máximo) y en kilopascales (1.216 kPa como máximo).
El dispositivo de jeringuilla y manómetro se emplea junto con la
empuñadura reutilizable integrada de inflado y litotricia Alliance II
para dilatar balones.
USO INDICADO/INDICACIONES DE USO
La empuñadura integrada de inflado y litotricia Alliance II está
indicada para poder inflar y desinflar catéteres balón de dilatación
a la vez que vigila las presiones del catéter balón; además está
indicada para triturar cálculos biliares con cesta de extracción para
usar con guía Trapezoid RX.
Declaración de beneficios clínicos
Permitir el inflado y desinflado de catéteres balón y ayuda a triturar
cálculos durante las intervenciones de colangiopancreatografía
retrógrada endoscópica.
EPISODIOS ADVERSOS
No se conoce ninguna
5
PINZA TRASERA
HEEL CLIP
INTERRUPTOR
DIRECTIONAL
DE CONTROL
SWITCH
HEEL
PLACA
TRASERA
PLATE
BACKWARD
POSICIÓN
HACIA ATRÁS
POSITION
EMPUÑADURA DE
INFLATION/
DESINFLADO E
DEFLATION
>EMPUÑADURA
HANDLE
EMPUÑADURA
HANDLE
PALANCA
LEVER
Black (K) ∆E ≤5.0