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Idiomas disponibles
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Alliance
™
Poignée de gonflage/lithotripsie intégrée
ONLY
Avertissement : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne
peut être vendu que sur prescription d'un médecin.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
La poignée de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II est un
outil réutilisable non stérile utilisé en conjonction avec l'ensemble
seringue/manomètre Alliance II stérile à usage unique (vendu
séparément). Elle a été conçue dans le but de simplifier le gonflage
et le dégonflage des cathéters de dilatation à ballonnet. La poignée
de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II peut également être
utilisée avec la pince à panier d'extraction pour utilisation avec
guide Trapezoid™ RX stérile et à usage unique, fournie séparément.
Lorsque le système est assemblé, il facilite le broyage des calculs au
cours d'une cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique.
L'illustration ci-dessous (Figure 1) montre les principaux éléments
de la poignée de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II lorsqu'elle
est utilisée avec l'ensemble seringue/manomètre. La manette
directionnelle bleue, située sur le côté gauche de la poignée, contrôle
le déplacement du piston de l'ensemble seringue/manomètre ou
le déplacement du panier. Le pompage avec le levier de la poignée
permet de gonfler et dégonfler le ballonnet de cathéter ou de déployer
et de rétracter le panier pour broyer un calcul ayant été capturé.
SYRINGE/GAUGE
SERINGUE/
MANOMÈTRE
ASSEMBLY
FORWARD
POSITION
POSITION
AVANT
TUBULURE DE
EXTENSION
PROLONGATION
TUBING
Figure 1.
Black (K) ∆E ≤5.0
II
CLIP D'APPUI
HEEL CLIP
DIRECTIONAL
MANETTE
DIRECTIONNELLE
SWITCH
PLAQUE
HEEL
PLATE
D'APPUI
BACKWARD
POSITION
POSITION
ARRIÈRE
POIGNÉE DE
INFLATION/
DÉGONFLAGE/
DEFLATION
GONFLAGE
HANDLE
LEVIER DE
HANDLE
LA POIGNÉE
LEVER
Contenu
(1) Poignée de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II
ENSEMBLE SERINGUE/MANOMÈTRE À USAGE UNIQUE
L'ensemble seringue/manomètre Alliance se compose d'une
seringue jetable préassemblée à un manomètre à pression
jetable. Le manomètre est calibré à la fois en atmosphères (12 ATM
maximum) et en kilopascals (1 216 kPa maximum). L'ensemble
seringue/manomètre est utilisé conjointement avec la poignée de
gonflage/lithotripsie intégré Alliance II pour effectuer une dilatation
par ballonnet.
UTILISATION/INDICATIONS
L'utilisation de la poignée de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II
est indiquée pour le gonflage et le dégonflage des cathéters de
dilatation à ballonnet avec contrôle simultané de la pression et pour
le broyage des calculs biliaires lorsqu'elle est utilisée avec la pince
à panier d'extraction pour utilisation avec guide Trapezoid RX.
Énoncé sur les avantages cliniques
Assurer le gonflage et le dégonflage des cathéters à ballonnet et
aider à l'écrasement des calculs pendant les procédures de CPRE.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Aucun connu
PRÉSENTATION
La poignée de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II est fournie avec
une poignée de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II non stérile.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou a été ouvert
accidentellement avant utilisation. Ne pas utiliser si l'étiquetage est
incomplet ou illisible.
Manipulation et stockage
Ce produit ne possède pas de conditions de manipulation ou de
stockage spécifiques.
Précaution : une parfaite connaissance des principes techniques,
des applications cliniques et des risques inhérents à la dilatation par
ballonnet et/ou à la CPRE (cholangio-pancréatographie rétrograde
endoscopique) et à la lithotripsie mécanique est indispensable
avant l'utilisation de ce dispositif.
Inspecter la poignée de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II
pour en vérifier l'intégrité et le fonctionnement. Pomper
avec le levier de la poignée pour s'assurer que le dispositif
peut se déplacer dans la direction indiquée par les flèches.
L'ensemble seringue/manomètre faisant partie du système
de gonflage/lithotripsie intégrée Alliance II est fourni stérilisé
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