8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-11
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
►
dicazioni per la sicurezza.
Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
►
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
Conservare il presente documento.
►
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi Omo Neurexa plus 5065N.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Panoramica del prodotto
Pos.:
Descrizione
1
Supporto spalla
3
Cinture di collegamento corte
5
Cinture di collegamento lunghe
7
Imbottitura ascellare
9
Tiranti
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della spalla e deve essere applica
ta unicamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
3.2 Indicazioni
•
Sublussazione della spalla o limitazione dolorosa del movimento della muscolatura della spal
la e del braccio, entrambe di orgine neurologica
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
3.3 Controindicazioni
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medico: malattie/lesioni
della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia
della parte in cui è applicata l'ortesi; vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di
Pos.:
Descrizione
2
Supporto avambraccio
4
Passante
6
Imbottitura di stimolazione muscolare
8
Cintura per braccio
Italiano
15