8 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou
lišit.
8.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo
vědnost.
8.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Prohlášení
shody CE lze stáhnout na webových stránkách výrobce.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-05-11
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a dodržte bezpečnostné upozor
►
nenia.
Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
►
Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vyskytnú problémy.
►
►
Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým zhoršenie zdravotného stavu,
nahláste výrobcovi a zodpovednému úradu vo vašej krajine.
Uschovajte tento dokument.
►
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní ortézy
Omo Neurexa plus 5065N.
2 Popis výrobku
2.1 Prehľad výrobku
Poz.:
Označenie
1
Ramenná manžeta
3
Spojovacie pásy, krátke
5
Spojovacie pásy, dlhé
7
Vankúšik na plece
9
Oporné pásy
3 Použitie v súlade s určením
3.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortotické ošetrovanie ramena a je určená výhradne na kon
takt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
3.2 Indikácie
•
Neurologicky podmienená subluxácia ramien alebo neurologicky podmienené bolestivé obme
dzenie pohybu ramenných a pažných svalov
Indikáciu stanovuje lekár.
48
Poz.:
Označenie
2
Predlakťová manžeta
4
Spätná slučka
6
Vankúšik na stimuláciu svalov
8
Nadlakťový pás
Slovaško