Covidien Puritan Bennett 980 Serie Manual Del Usuario página 441

ISO 10993-1:07-15-2010, Evaluación biológica de dispositivos médicos, Parte 1:
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Evaluación y pruebas de un proceso de gestión de riesgo CORRIGENDUM
TÉCNICO 1 - Cuarta edición
IEC 60068-2-31:2008, Ensayos ambientales, Partes 2-31: Ensayos - Ensayo Ec:
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Choques debidos a manejo brusco, ensayo destinado principalmente a equipos -
Edición 2.0
EN 60068-2-31:2009, Ensayos ambientales, Partes 2-31: Ensayos - Ensayo Ec:
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Choques debidos a manejo brusco, ensayo destinado principalmente a equipos -
Edición 2.0
ISO 3744:2010, Acústica - Determinación de los niveles de potencia acústica
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de fuentes de ruido a partir de la presión acústica - Método de ingeniería para
condiciones de campo libre sobre un plano reflectante - Tercera edición
IEC 60601-1:1988, Equipo electromédico, 1ª parte: requisitos generales para
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la seguridad
EN 60601-1:1990 Equipo electromédico, 1ª parte: requisitos generales para
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la seguridad
IEC 60601-1-4:2000, Equipo electromédico, Parte 1-4: requisitos generales
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para la seguridad - Norma colateral: Sistemas médicos eléctricos programables
IEC 62304:2006, Software de productos sanitarios - Procesos del ciclo de vida
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del software
IEC 60601-1-6:2010, Equipo electromédico, Parte 1-6: requisitos generales para
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la seguridad básica y las prestaciones esenciales - Norma colateral: aptitud de uso
IEC 62366:2007, Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de aptitud
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de uso a los dispositivos médicos
IEC/EN 60601-1-2:2007, Equipo electromédico, Parte 1-2: requisitos generales
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para la seguridad básica y las prestaciones esenciales - Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética - Requisitos y ensayos
Directiva 2002/96/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo sobre residuos
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de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)
ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2012, Dispositivos médicos - Aplicación de
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la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
Manual del usuario
Cumplimiento normativo
11-33