Merit Medical PreludeSYNC DISTAL Instrucciones De Uso página 10

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PreludeSYNC
Dispositivo di compressione radiale
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il dispositivo di compressione radiale PreludeSYNC DISTAL™ è un dispositivo sterile monouso usato per
favorire il raggiungimento e il mantenimento dell'emostasi dell'arteria radiale in seguito a procedure di
cateterismo. Ha un polsino morbido e un cinturino per la sella del pollice con chiusure di sicurezza in velcro.
Il dispositivo a bracciale offre una compressione regolabile del sito di puntura con un palloncino gonfiabile,
e una valvola di sfogo per gonfiarlo e sgonfiarlo facilmente con una siringa. Una placca di sostegno curva
trasparente fornisce una visualizzazione ottimale del sito di puntura e facilita il posizionamento.
INDICAZIONI PER L'USO
Il PreludeSYNC DISTAL™ è un dispositivo di compressione usato per favorire il raggiungimento dell'emostasi
dei siti di accesso arteriosi percutanei.
CONTROINDICAZIONI
• Pazienti con ipersensibilità ai materiali del dispositivo di compressione.
• Pazienti con infezioni o altre dermopatie gravi in corrispondenza del sito di puntura.
• Pazienti con un test di Allen o polso radiale anomalo o duplice apporto arterioso insufficiente.
• Non indicato per la compressione dell'arteria femorale.
AVVERTENZE
• Prima di gonfiare il palloncino, accertarsi che l'aria venga iniettata nel PreludeSYNC DISTAL e NON nella
porta laterale della guaina o altro dispositivo.
• Assicurarsi che il bracciale sia fissato fermamente attorno al polso e alla mano, senza gioco.
• Il gonfiaggio eccessivo prolungato del palloncino può provocare dolore, intorpidimento, occlusione
arteriosa, lesioni ai nervi o danni al dispositivo.
• Un gonfiaggio insufficiente del palloncino o il bracciale non fissato saldamente attorno al polso e alla
mano, può compromettere la capacità del dispositivo di raggiungere l'emostasi dell'arteria e provocare
sanguinamento e/o ematoma.
• Il polso arterioso distale al dispositivo di compressione deve essere monitorato per assicurarsi che
l'arteria non sia completamente occlusa poiché potrebbero verificarsi danni arteriosi o trombosi.
• I pazienti non devono essere lasciati senza supervisione mentre il PreludeSYNC DISTAL è in uso.
• Non lasciare il PreludeSYNC DISTAL in posizione per un periodo di tempo più lungo del dovuto poiché
potrebbe verificarsi un danno ai tessuti o occlusione arteriosa.
• Non esporre il PreludeSYNC DISTAL a solventi organici, poiché potrebbero causare danni al dispositivo.
PRECAUZIONI
• Mantenere il campo sterile durante l'applicazione.
• Questo dispositivo deve essere usato da medici specialisti che abbiano ricevuto una formazione
adeguata sul suo impiego.
• Sterile se la confezione non è stata aperta e non è danneggiata.
I S T R U Z I O N I P E R L ' U S O
Italian

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