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PreludeSYNC
Dispositif de compression radiale
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le dispositif de compression radiale PreludeSYNC DISTAL™ est un dispositif stérile à usage unique et jetable,
utilisé pour atteindre et maintenir l'hémostase sur l'artère radiale à la suite de procédures de cathétérisation. Il
comporte un bracelet souple et une sangle de selle du pouce, avec attaches sécurisées à boucles et crochets. Le
bracelet assure une compression réglable sur le site de la ponction grâce à un ballonnet gonflable et une valve
antiretour permettant un gonflage et un dégonflage aisés à l'aide d'une seringue. Une plaque transparente
et incurvée située à l'arrière offre une visualisation optimale du site de ponction et facilite sa mise en place.
INDICATIONS
Le PreludeSYNC DISTAL™ est un dispositif de compression utilisé pour atteindre l'hémostase des sites
d'accès percutanés artériels.
CONTRE-INDICATIONS
• Patients allergiques aux matériaux composant le dispositif de compression.
• Patients présentant une infection ou une autre maladie cutanée grave au niveau du site de ponction.
• Patients présentant des anomalies de résultat du test d'Allen, du pouls radial ou un débit sanguin
insuffisant des deux artères.
• Non indiqué pour la compression de l'artère fémorale.
AVERTISSEMENTS
• Avant de gonfler le ballonnet, vérifier que l'air est bien insufflé dans le PreludeSYNC DISTAL, et PAS
dans le port latéral de la gaine ou dans un autre dispositif.
• S'assurer que le bracelet est bien attaché et serré autour du poignet et de la main.
• Un sur-gonflage prolongé du ballonnet peut entraîner une douleur, une perte de la sensibilité, une
occlusion de l'artère ou une lésion nerveuse ou risque d'endommager le dispositif.
• Un gonflage insuffisant du ballonnet ou une mauvaise mise en place du bracelet sans jeu autour du
poignet et de la main risquent d'empêcher le dispositif d'assurer l'hémostase de l'artère, provoquant
un saignement et/ou un hématome.
• Le pouls artériel situé distalement par rapport au dispositif de compression doit être surveillé pour s'assurer
que l'artère n'est pas complètement obstruée, afin d'éviter tout risque de lésion artérielle ou de thrombose.
• Les patients ne doivent pas rester sans surveillance pendant l'utilisation du PreludeSYNC DISTAL.
• Afin d'éviter tout risque de lésion des tissus ou d'occlusion artérielle, ne pas laisser le PreludeSYNC
DISTAL en place pendant une durée trop longue.
• Ne pas exposer le PreludeSYNC DISTAL à des solvants organiques, sous peine d'endommager le dispositif.
MISES EN GARDE
• Préserver le champ stérile pendant l'application.
• Ce dispositif doit être utilisé par des cliniciens correctement formés à son utilisation.
• Stérile si l'emballage n'a pas été ouvert et endommagé.
M O D E D ' E M P L O I
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