Compatibilità Elettromagnetica - Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario

Compatibilità elettromagnetica RENASYS™GO (Rif. n. 66801244)
Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti imposti per i dispositivi medici dalla norma
IEC 60601-1-2-2007. Questi limiti sono destinati a fornire una protezione ragionevole contro interferenze dannose
in una tipica installazione medica e nell'ambiente di uso domiciliare. Questa apparecchiatura genera, utilizza e può
irradiare energia in radiofrequenza e, se non è installata e utilizzata in conformità alle istruzioni, può causare interferenze
dannose ad altri dispositivi adiacenti. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che in particolari installazioni non si verifichino
tali interferenze.
Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante: immunità elettromagnetica.
RENASYS GO è destinato all'uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specificati di seguito.
Spetta al cliente o all'utente di RENASYS GO assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.
Test d'immunità Livello test IEC 60601
±6 kV a contatto
Scariche elettrostatiche
±8 kV in aria
IEC 61000-4-2
±2 kV per le linee
Transitori elettrici d'alimentazione di rete
veloci/burst
±1 kV per le linee in
IEC 61000-4-4
ingresso/uscita
±1 kV modalità differenziale
Sovratensione transitoria
±2 kV modalità comune
IEC 61000-4-5
Cali di tensione, brevi
interruzioni e variazioni <5% U
della tensione sulle 40% U
linee di alimentazione 70% U
in ingresso <5% U
IEC 61000-4-11
NOTA U è la tensione di alimentazione CA prima dell'applicazione del livello di collaudo.
T
(>95% calo in U ) per 0,5 cicli
T T
(60% calo in U ) per 5 cicli
T T
(30% calo in U ) per 25 cicli
T T
(100% interruzione per 5 sec)
T
167
Ambiente elettromagnetico:
Livello di conformità
I pavimenti devono essere rivestiti
in legno, cemento o piastrelle di ceramica.
±6 kV a contatto
Se i pavimenti sono rivestiti in materiale
±8 kV in aria
sintetico, l'umidità relativa deve essere
pari almeno al 30%.
±2 kV per le linee
d'alimentazione
La qualità dell'alimentazione di rete deve
di rete
essere conforme ai tipici ambienti commerciali
Non pertinente
o ospedalieri.
±1 kV da linea
La qualità dell'alimentazione di rete deve
a linea
essere conforme ai tipici ambienti commerciali
±2 kV dalla linea
o ospedalieri.
alla messa a terra
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere conforme ai tipici ambienti commerciali
>95% per 10 ms
o ospedalieri. Se l'utente RENASYS GO
60% per 100 ms
necessita di un funzionamento continuo
30% per 500 ms in presenza di interruzioni della corrente
di alimentazione di rete, è consigliabile
>95% per 5000 ms
alimentare RENASYS GO tramite un gruppo
di continuità o una batteria.
raccomandazioni