Amaç; Kapsam; Sorumluluklar; Eğitim - Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario

Amaç
Bu servis kılavuzu eğitimli personel tarafından
RENASYS™ GO cihazları (REF 66801244, 66801496)
üzerinde yapılacak düzenli servis ve bakım
kontrolleriyle ilgili yönergeleri içermektedir.
Not: Tesis düzeyinde yapılması amaçlanan servis ve
bakım kontrolleri cihazın içinin açılmasını gerektirmez.
Cihazın kasasının açılması veya açılmaya çalışılması
tüm garantileri geçersiz kılacak ve kullanıcıyı cihazla
ilgili ilişkilendirilebilecek daha sonraki tüm hususlarda
sorumlu kılacaktır. Cihazla ilgili sorunları çözmek için
yerel Smith & Nephew müşteri destek birimiyle veya
satış temsilcisiyle iletişime geçin.

Kapsam

Bu servis kılavuzu, sadece Smith & Nephew tarafından
üretilen RENASYS GO cihazları (REF 66801244, 66801496)
için geçerlidir.

Sorumluluklar

Herhangi bir tekrar kullanımdan önce veya
6 aydan daha uzun depolama sürelerinden sonra
cihazın temel güvenliğini ve işlevini doğrulamak
için tıbbi ekipmanların düzenli servis ve bakım
kontrollerini gerçekleştirmek cihaza sahip olan
tesisin sorumluluğundadır. Herhangi bir cihazın
servis ve bakım kayıtlarının saklanması, prosedürü
gerçekleştiren tarafın sorumluluğundadır. Bu kılavuz
içerisinde, tavsiye edilen servis ve bakım kontrollerinin
belgelendirilmesiyle ilgili yönergeleri içeren örnek bir
kontrol listesi bulunmaktadır; ancak bu işlemler her bir
tesisin takdir hakkına dayalı olarak yönetilmelidir.
Eğitim
RENASYS GO cihazı için servis ve bakım yapan kişilerin
tıbbi cihazların düzenli servis ve bakım işlemlerine ve
gerekli test ekipmanlarının kullanılmasına aşina olan
eğitimli ve profesyonel kişiler olması tavsiye edilir.

Gerekli ekipman ve malzemeler

RENASYS GO cihazının servis ve bakım işlemlerini
desteklemek için aşağıdaki ekipmanların kullanılması
tavsiye edilmektedir. Mevcudiyet ve kullanım her
tesisin kendi takdir hakkına bağlıdır.
1.
RENASYS güç kablosu (REF ülkesine bağlı)
2.
RENASYS güç kaynağı (REF ülkesine bağlı)
3.
RENASYS GO toplama kabı (REF 66800914,
66800916, 66800165, 66800695)
4.
RENASYS hızlı geçmeli adaptör [RENASYS drenaj
kitleriyle (REF 66801251, 66801252, 66801253,
66801254, 66801255, 66801256, 66801257,
66801258) birlikte verilen REF 66801259]
5.
RENASYS Y-konektör (REF 66800971, 66800504)
6.
RENASYS giriş O-halkası (REF 66800603)
7.
RENASYS yedek koku filtresi (REF 66800061)
8.
Plastik O-halkası çıkarma aleti [örn., Precision
Polymer Engineering tarafından üretilen Perlast
O-halkası çıkarma aleti (www.prepol.com/product-
range/product-subpages/o-ring-removal-tool)].
9.
Plastik cımbız (koku filtresi çıkarma aleti)
10.
Vantuz (isteğe bağlı)
11.
IEC 62353'e göre test yapabilen elektriksel
güvenlik analizörü (örn., Rigel
Güvenlik Analizörü, Fluke
12.
Minimum 250 mmHg vakuma kadar ölçüm
yapabilen (örn., Extech
veya 407910, Digitron
Serisi 475 veya eşdeğeri) kalibre edilmiş
basınç ölçer
13.
Koruyucu eldiven ve gözlük kullanılması önerilir,
temizleme maddeleriyle ilgili güvenlik veri
formlarına başvurun
14.
Pamuklu çubuklar (örn., Q-tips
15.
Tek kullanımlık kağıt havlu veya bez
16.
Kronometre
17.
#1 Pozidriv tornavida
®
18.
Havalandırma dedantörü veya biyolojik açıdan
tehlikeli olabilecek malzemelerin yönetimi için
yerel SOP yönergeleri
Temizleme maddeleri: Uygun temizleme
malzemesinin seçilmesi, ülkenizdeki belirli markaların
mevcudiyetinin yanı sıra tesis protokollerine ve yerel
yönetmeliklere dayalıdır.
Aşağıdakiler tavsiye edilen seçenekleri ifade eder:
1.
Alkol bazlı dezenfektan solüsyonları veya temizlik
mendilleri. Bunlar, etanol veya izopropil alkol (IPA)
bazlı olabilir ve en fazla etkiyi alkol yoğunluğu %70
olduğunda gösterir.
2.
Maksimum 1000 ppm klor içeren klor bazlı
dezenfektanlar. Bu tip dezenfektanları
(örn., Chlor-Clean , Actichlor
®
BioSpot , Sani-chlor
®
çalkalayın ve kurulayın.
3.
Geniş uygulama aralığına sahip tıbbi cihazlar
için özel olarak formüle edilmiş dezenfektanlar
(örn., Trionic D).
®
343
288 Manuel
®
ESA615 veya eşdeğeri)
®
HD750, 406800
®
2000P serisi, Dwyer
® ®
)
®
Plus, Klorsept ,
® ®
) kullandıktan sonra tamamen
®