Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario página 305

Elektromagnetisk kompatibilitet RENASYS™ GO (Best.nr 66801496)
Den här utrustningen har testats och följer gränsvärdena för medicinsk utrustning IEC 60601-1-2-2007. Gränsvärdena är
satta för att tillhandahålla tillräckligt skydd mot skadlig interferens i en typisk medicinsk installation och vid användning
i hemmet. Utrustningen alstrar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi och om den inte installeras och används
enligt anvisningarna kan den orsaka skadlig störning på andra apparater i omgivningen. Det finns emellertid inga
garantier för att störning inte kommer att uppstå vid en särskild installation.
Vägledning och meddelande från tillverkaren – elektromagnetisk immunitet.
RENASYS GO är avsedd för användning i elektromagnetiska miljöer enligt nedan. Kunden eller användaren av RENASYS GO ska
säkerställa att systemet används i en sådan miljö.
Immunitetstester IEC 60601 testnivå
Elektrostatisk urladdning
±6 kV kontakt
(ESD)
±8 kV luft
IEC 61000-4-2
±2 kV för
Elektriska snabba strömförsörjningsledningar
transienter/transientskurar
±1 kV för in- och
IEC 61000-4-4
uteffektledningar
±1 kV differentialläge
Stötspänningar
±2 kV normalläge
IEC 61000-4-5
<5 % U
Kortvariga
under 0,5 cykler
spänningssänkningar,
40 % U
korta avbrott och
under 5 cykler
spänningsvariationer
70 % U
i ingående
under 25 cykler
strömförsörjning
<5 % U
IEC 61000-4-11
5 sekunder)
ANMÄRKNING! U är spänningen i växelströmsnätet innan testnivån applicerats.
T
Nätfrekvens (50/60 Hz)
magnetfält enligt 3 A/m
IEC 61000-4-8
Överensstämmelsenivå
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV för
strömförsörjningsledningar
Ej tillämpligt
±1 kV kabel till kabel
±2 kV jordkabel
(>95 % sänkning av U )
T T
(60 % sänkning av U ) >95 % under 10 ms
T T
60 % under 100 ms
(30 % sänkning av U ) 30 % under 500 ms
T T
>95 % under 5 000 ms
(100 % avbrott per
T
3 A/m
339
Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Golv ska vara av trä, betong eller kakel.
Om golven är täckta med syntetiskt
material ska den relativa luftfuktigheten
vara minst 30 %.
Elnätet ska vara av normal kvalitet för
kommersiella miljöer eller sjukhusmiljöer.
Elnätet ska vara av normal kvalitet för
kommersiella miljöer eller sjukhusmiljöer.
Elnätet ska vara av normal kvalitet för
kommersiella miljöer eller sjukhusmiljöer.
Om användaren av RENASYS GO kräver
kontinuerlig drift under strömavbrott
rekommenderar vi att RENASYS GO drivs
av UPS eller batteri.
Nätfrekvensen för magnetfält ska vara
på en sådan nivå som är karakteristisk
för platser i kommersiella miljöer eller
sjukhusmiljöer.